TS-172의 복막투석 중인 고인산혈증 환자 대상 임상 연구
2026년 5월 12일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
복막투석 중인 고인산혈증 환자에서 TS-172의 공개, 단일군 임상 연구
복막투석 중인 고인산혈증 환자를 대상으로 한 TS-172의 공개, 단일군 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 전화번호: 81-3-3985-1118
- 이메일: shu_chiken@taisho.co.jp
연구 장소
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Tokyo, 일본
- 모병
- Taisho selected site
-
연락하다:
- Taisho Director
- 전화번호: 81-3-3985-1118
- 이메일: shu_chiken@taisho.co.jp
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 방문 1(4주 전) 최소 12주 전부터 복막투석(CAPD 또는 APD)을 받고 있는 만성 신장 질환을 동반한 고인산혈증 환자(외래 환자)
- 정보에 입각한 동의서를 받는 시점에 18세 이상인 환자
- 최소 한 가지 인산염 결합제를 투여받고 있으며, 방문 1(4주 전) 전 마지막 4주 동안 모든 인산염 저하제(인산염 결합제 및 테나파너 하이드로클로라이드)의 투여 용법이 변경되지 않은 환자
- 방문 1(4주 전) 시혈청 인 농도가 3.5mg/dL 이상 7.0mg/dL 이하인 환자
- 방문 2(2주 전), 방문 3(1주 전) 또는 방문 4(0주) 시험 인 농도가 방문 1(4주 전) 수치와 비교하여 최소 1.0mg/dL 증가하고 5.5mg/dL 이상 10.0mg/dL 미만인 환자
제외 기준:
- 방문 1(4주 전)부터 방문 4(0주)까지 확인된 혈청 완전부갑상선호르몬 농도가 500pg/mL를 초과하는 환자
- 방문 2(2주 전) 또는 방문 3(1주 전)부터 혈청 인 농도가 10.0mg/dL 이상인 환자
- 이전에 부갑상선 중재술(PTx, PEIT 등)을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 'TS-172 20~60 mg/일
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TS-172 20~60 mg/일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목표 혈청 인 수치 달성률
기간: 8주차
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인(P)의 혈청 농도 기준치로부터의 변화
기간: 최대 16주째
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최대 16주째
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보정된 혈청 칼슘 농도
기간: 16주까지
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16주까지
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혈청 Ca × P product
기간: 16주까지
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16주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TS172-03-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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'TS-172 20~60 mg/일에 대한 임상 시험
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Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Praxis Precision Medicines모병
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Empros Pharma ABCTC Clinical Trial Consultants AB모집하지 않고 적극적으로