Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TS-172:n kliininen tutkimus peritoneaalidialyysissa olevilla hyperfosfatemiapotilailla

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Avoin, yksihaarainen kliininen tutkimus TS-172:sta peritoneaalidialyysillä hoidetuilla hyperfosfatemiapotilailla

Avoin, yksihaarainen kliininen tutkimus TS-172:n vaikutuksesta peritoneaalidialyysipotilaiden hyperfosfatemiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Rekrytointi
        • Taisho selected site
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  1. Hyperfosfatemiapotilaat (avohoidossa), joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat peritoneaalidialyysiä (CAPD tai APD) vähintään 12 viikkoa ennen käyntiä 1 (viikko -4)<\/li>
  2. Potilaat ikä >= 18 vuotta tietoon perustuvan suostumuksen antamishetkellä<\/li>
  3. Potilaat, jotka käyttävät vähintään yhtä fosfaatin sitojaa ja joiden kaikkien fosfaattia alentavien lääkkeiden (fosfaatin sitoja ja tenaparihydrokloridi) annostus on pysynyt muuttumattomana viimeisten 4 viikon aikana ennen käyntiä 1 (viikko -4).<\/li>
  4. Potilaat, joiden seerumin fosforipitoisuus on >= 3,5 mg\/dl ja <= 7,0 mg\/dl käynnillä 1 (viikko -4)<\/li>
  5. Potilaat, joiden seerumin fosforipitoisuus käynnillä 2 (viikko -2) tai käynnillä 3 (viikko -1) tai käynnillä 4 (viikko 0) on noussut vähintään 1,0 mg\/dl verrattuna arvoon käynnillä 1 (viikko -4) ja on >= 5,5 mg\/dl ja < 10,0 mg\/dl.<\/li><\/ol>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    1. Potilaat, joiden vahvistettu seerumin ehjä lisäkilpirauhashormonipitoisuus >500 pg\/ml käynnistä 1 (viikko -4) käyntiin 4 (viikko 0)<\/li>
    2. Potilaat, joiden seerumin fosforipitoisuus >= 10,0 mg\/dl käynnillä 2 (viikko -2) tai käynnillä 3 (viikko -1)<\/li>
    3. Potilaat, joille on tehty aiempi lisäkilpirauhastoimenpide (PTx, PEIT jne.)<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TS-172 20~60 mg/vrk
Lääke: 'TS-172 20~60 mg/vrk
TS-172:n oraalinen anto 20-60 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin fosforitavoitteen saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta seerumin fosforipitoisuudessa
Aikaikkuna: Viikkoon 16 saakka
Viikkoon 16 saakka
Seerumin korjattu kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: Viikkoon 16 saakka
Viikkoon 16 saakka
Seerumin Ca × P -tuote
Aikaikkuna: 16 viikkoon asti
16 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TS172-03-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 'TS-172 20~60 mg/vrk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa