Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improving Care Delivery for Patients With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network (BRIDGE-NET)

15 juli 2026 uppdaterad av: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Improving Care Delivery for Individuals With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network: A Randomized Trial

The proposed project is an implementation-effectiveness randomized trial of a person-centered collaborative care model for patients with serious mental illness and new cancer. The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and delivered virtually by an interdisciplinary team and includes early psychiatry consultation, integrated oncology and mental health treatment planning and regular patient outreach to adddress barriers to care. The BRIDGE NET intervention addresses the unique needs of patients with mental illness and cancer. To increase the reach of specialty cancer and mental health care, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually. This work has can inform the standard of care for patients with serious mental illness and cancer and lay the groundwork for future multi--site trials.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a hybrid type I effectiveness-implementation randomized trial to evaluate the efficacy of the BRIDGE NET intervention. The proposed project addresses multiple modifiable disparities in cancer treatment and outcomes for a marginalized population of adults with SMI, who experience inequities in cancer treatment. The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and able to be delivered virtually by a diverse clinical team. Informed by qualitative interviews with clinicians and collaboration with a community advisory board, the investigators rigorously developed, piloted and tested the BRIDGE NET intervention and tailored the approach to the unique needs of patients with SMI and cancer. To increase the reach of specialty care and the limited mental health workforce, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually. This work has potential to be foundational for future multi-site trials across national community oncology research networks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kelly Irwin, MD, MPH
  • Telefonnummer: 617-726-2000
  • E-post: kirwin1@mgb.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. be ≥18 years
  2. have a prior diagnosis of SMI, defined as schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or major depressive disorder with previous psychiatric hospitalization
  3. have a new primary diagnosis of invasive breast, head/neck, gastrointestinal (GI), genitourinary (GU), thoracic, or gynecological cancers that can be treated with curative intent
  4. be within 8 weeks of initial oncology consultation at or referral to a community cancer affiliate site of the Mass General Brigham Cancer Institute at MGH
  5. be able to read and write in English, Spanish, or Portuguese

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BRIDGE NET Intervention Arm
BRIDGE NET is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers.
Övrig: BRIDGE NET
BRIDGE is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers. Modules include Evaluation, Treatment Planning, Weekly Outreach, Biweekly Outreach, and Transition Planning.
Inget ingripande: Enhanced Usual Care Arm
EUC includes proactive identification of patients with SMI and a new cancer diagnosis, sending a templated email to the oncologist describing the patient's primary psychiatric diagnosis (e.g. schizophrenia, bipolar disorder, or major depression), and informing the patient of psychosocial services.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancer Care Disruption
Tidsram: 24 weeks
Primary outcome is the proportion of patients who experience clinically relevant disruptions (at least one delay to cancer treatment initiation, deviation from stage-appropriate cancer treatment, or interruption in planned treatment) within 24 weeks of study enrollment.
24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time to cancer treatment initiation
Tidsram: Up to 24 weeks
Study staff will assess time to cancer treatment (interval from initial oncology consultation to cancer treatment initiation).
Up to 24 weeks
Depression (PHQ-9)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
The PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) is a standardized, 9-item self-report tool used by healthcare providers to screen for, diagnose, and measure the severity of depression. Higher score indicates more severe depression symptoms (minimum 0, maxiumum 27).
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
Anxiety (GAD-7)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
The GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) is a brief 7-item questionnaire used by healthcare providers to screen for Generalized Anxiety Disorder and measure the severity of anxiety symptoms. Higher scores indicate higher anxiety symptoms. (Minimum score 0, Maximum score 21).
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Första postat (Faktisk)

16 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R37CA300110 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

If the results of this research study are published in a medical journal, they will not identify individual patients in the interest of protecting patient privacy and confidentiality.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BRIDGE NET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera