Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lending a Hand to Our Future: PTSD in Refugee Children and Youth (LHOF)

31 januari 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Att hjälpa vår framtid: Dokumentera, bedöma och behandla posttraumatiskt stressyndrom hos flyktingbarn och ungdomar

Invandrar- och flyktingbarn och ungdomar är det snabbast växande segmentet av det kanadensiska samhället, men deras mentala hälsa förbises alltför ofta även om deras höga symtomfrekvens är alltmer oroande. Dessa barn och ungdomar står inför samma utvecklingsutmaningar som andra barn, men migration och vidarebosättning förstärker utmaningarna och skapar också ytterligare risker. Även om det finns litteratur om effekterna av invandrarfamiljeliv på barns psykiska hälsa, har mycket lite forskning undersökt den specifika omfattningen och implikationerna av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) bland flyktingbarn och ungdomar. Dessutom har de bästa praxis-interventionsstrategierna som mest optimalt stödjer deras psykiska hälsosvårigheter inte utvärderats. Denna studie undersöker effektiviteten av en behandlingsintervention hos ett urval av flyktingbarn: Narrative Exposure Therapy eller NET och KIDNET (utvecklad för yngre barn), utvalda på grund av deras dokumenterade överlägsenhet i förhållande till andra behandlingsformer för barn och ungdomar med PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn och ungdomar på flykt löper hög risk för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och relaterad psykologisk ångest som potentiellt kan störa optimal anpassning och utveckling i värdlandet. Efter omfattande ansträngningar och en workshop av Partnership for Health System Improvement Initiative, som består av forskare, beslutsfattare, praktiker, invandrartjänster och relaterade samhällsgrupper i Ontario, fastställdes det att forskning som riktar sig till denna riskgrupp är ett prioriterat område. Den aktuella studien adresserar detta akuta behov genom att syfta till att förbättra hälsosystemets kapacitet i förhållande till behoven hos en av Kanadas mest utsatta befolkning. När den lokala flyktingbosättningen fortsätter att öka och rapporterade frekvenser för PTSD hos flyktingbarn och flyktingungdomar förblir uppseendeväckande; ofta intensifierat av historiska traumatiska faktorer såsom intensiteten av exponeringen för krig och andra grymheter före migration, är det viktigt att forska i denna mycket utsatta befolkning. I synnerhet finns det ett behov av forskning, som den aktuella studien, som specifikt dokumenterar, bedömer och behandlar PTSD hos flyktingbarn och ungdomar, för att därigenom öka kunskapen i samhället och förhindra ytterligare negativa resultat genom att förbättra utbildnings- och hälsovårdssystemen. Även om behandlingsinsatser finns för PTSD, förbises ofta de många unika utmaningar som flyktingpopulationer står inför. Narrative Exposure Therapy (NET eller KIDNET), utformad för att återställa handlingsfrihet och ge symtomlindring, är en intervention för PTSD-behandling som kan indikera positiva resultat för flyktingpopulationer. Det aktuella förslaget beskriver en forskningsstudie för att tillgodose behoven hos denna riskbefolkning genom pilottestning av möjligheten att tillhandahålla PTSD-intervention inom två skolbaserade primärvårdsprogram och ett ungdomshem i innerstaden i Toronto. Resultaten kommer att bidra till vår förståelse av genomförbarheten av en interventionsmodell, som kan göras tillgänglig för användning i andra jurisdiktioner i Ontario och över hela Kanada för att förbättra anpassningen och förebygga psykiska problem.

Detta forskningsprojekt kommer att använda en randomiserad klinisk prövning av behandling för PTSD. Det inkluderar flyktingbarn och ungdomar, mellan 7 och 15 år, från två etablerade MHSPI-kliniker, som för närvarande betjänar cirka 40 skolor, med en total skolåldrad befolkning på mer än 20 000 samt ungdomar mellan 16 och 19 år. från Covenant House. Denna studie kommer att bygga på etablerade mått för PTSD mental hälsa och traumahistorier genom användning av standardiserade betygsskalor och intervjumetoder. Tolkar kommer att göras tillgängliga och känslighetsanpassningar för språk och kultur kommer att göras. Forskningsassistenter kommer att utbildas för att administrera UCLA-screeningsinstrument för PTSD för att identifiera potentiella bidragande eller förmedlande resultatfaktorer. Dessutom kommer barnläkare att utbildas i UCLA-diagnostikprocessen för att ge fallidentifiering, och doktorander/läkarstudenter kommer att utbildas i NET/KIDNET, för att underlätta implementering och utvärdering av behandlingsprocedurerna. Alla barn och ungdomar som är inskrivna på de två MSPHI- och Covenant House-klinikerna kommer att placeras i en av tre grupper: "flykting", "andra invandrare" och "infödda", och screenas för PTSD. Alla studiedeltagare, med en poäng på 15 eller högre, som rekommenderas av UCLA-gruppen, kommer sedan att inkluderas i nästa fas som består av en djupgående klinisk bedömning. Av dessa deltagare som identifieras som PTSD-diagnostiska fall inkluderas sedan i behandlingsutvärderingsfasen: randomiserades i kontroll-behandlingsgrupperna och placeras i könsparade terapeutiska dyader, det vill säga kvinnliga terapeuter kommer att paras med kvinnliga barn och ungdomar med PTSD och män. med hanar. Tio manliga och 10 kvinnliga terapeuter kommer att delta i projektet och var och en kommer att få i uppdrag att behandla 20 personer med PTSD, vilket resulterar i ett totalt uppskattat urval av behandlade studier på 400. Kontrollgruppsdeltagarna kommer att gå vidare till exakt samma behandlingsprocedurer efter tre månaders väntan. Alla deltagare som ingår i behandlingsgrupperna, antingen omedelbar kontroll eller väntelista, kommer att få 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar för att utvärdera PTSD-symtom med samma UCLA-mätningar för att screena initialt. All data kommer att samlas in, kodas och analyseras med hjälp av standardstatistiska analyser som är lämpliga för forskningsdesignen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

588

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla remisser, till skolbaserade vårdcentraler (SBHC) på Parkdale och Sprucecourt skolor, genom skolans supportteam (SST), enskilda lärare, föräldrar eller samhällskontakter.
  • SBHC barn och ungdomar mellan 7 och 16 år
  • Alla remisser till Covenant House för ungdomar mellan 16 och 18 år (upp till 19:e födelsedag)
  • Bedöms för att kvalificera sig för antingen flyktingstatus eller invandrarstatus, och som begär deltagande och samtycke till forskningsförfaranden
  • Deltagare med en poäng på 15 eller högre på UCLA PTSD-RI och är fall identifierade (diagnostiserade) av barnläkare för PTSD

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en poäng på UCLA-PTSD-RI lägre än 15.
  • Deltagare med en poäng på UCLA-PTSD-RI högre än 15 och diagnostiserade med PTSD av barnläkare
  • Deltagare identifieras som infödda
  • Deltagare med kända (tidigare identifierade) störningar som påverkar kommunikation och/eller kognition, såsom utvecklingsstörning, autism, kommunikationsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NET TX
Beteendeintervention för PTSD (NET/KIDNET) med 8-12 sessioner administrerade varje vecka.
Interventionsprocedurer är en beteendeintervention (NET & KIDNET) med 8-12 sessioner som administreras varje vecka.
Aktiv komparator: Försenad TX
Beteendeintervention för PTSD (NET/KIDNET) med 8-12 sessioner administrerade på veckobasis, påbörjad efter en tre månader lång vänteperiod
Interventionsprocedurer är en beteendeintervention (NET & KIDNET) med 8-12 sessioner som administreras varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatic Stress Disorder-Reaction Index)
Tidsram: vecka 1, vecka 12, vecka 24, vecka 48, vecka 64
Även om behandlingsinsatser finns för PTSD, förbises ofta de många unika utmaningar som flyktingpopulationer står inför. Narrative Exposure Therapy (NET eller KIDNET), utformad för att återställa handlingsfrihet och ge symtomlindring, är en intervention för PTSD-behandling som kan indikera positiva resultat för flyktingpopulationer.
vecka 1, vecka 12, vecka 24, vecka 48, vecka 64

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen är ofullständig och inte användbar

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på NET TX

3
Prenumerera