Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving Care Delivery for Patients With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network (BRIDGE-NET)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Improving Care Delivery for Individuals With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network: A Randomized Trial

The proposed project is an implementation-effectiveness randomized trial of a person-centered collaborative care model for patients with serious mental illness and new cancer. The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and delivered virtually by an interdisciplinary team and includes early psychiatry consultation, integrated oncology and mental health treatment planning and regular patient outreach to adddress barriers to care. The BRIDGE NET intervention addresses the unique needs of patients with mental illness and cancer. To increase the reach of specialty cancer and mental health care, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually. This work has can inform the standard of care for patients with serious mental illness and cancer and lay the groundwork for future multi--site trials.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a hybrid type I effectiveness-implementation randomized trial to evaluate the efficacy of the BRIDGE NET intervention. The proposed project addresses multiple modifiable disparities in cancer treatment and outcomes for a marginalized population of adults with SMI, who experience inequities in cancer treatment. The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and able to be delivered virtually by a diverse clinical team. Informed by qualitative interviews with clinicians and collaboration with a community advisory board, the investigators rigorously developed, piloted and tested the BRIDGE NET intervention and tailored the approach to the unique needs of patients with SMI and cancer. To increase the reach of specialty care and the limited mental health workforce, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually. This work has potential to be foundational for future multi-site trials across national community oncology research networks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelly Irwin, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 617-726-2000
  • Sähköposti: kirwin1@mgb.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. be ≥18 years
  2. have a prior diagnosis of SMI, defined as schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or major depressive disorder with previous psychiatric hospitalization
  3. have a new primary diagnosis of invasive breast, head/neck, gastrointestinal (GI), genitourinary (GU), thoracic, or gynecological cancers that can be treated with curative intent
  4. be within 8 weeks of initial oncology consultation at or referral to a community cancer affiliate site of the Mass General Brigham Cancer Institute at MGH
  5. be able to read and write in English, Spanish, or Portuguese

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BRIDGE NET Intervention Arm
BRIDGE NET is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers.
Muut: BRIDGE NET
BRIDGE is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers. Modules include Evaluation, Treatment Planning, Weekly Outreach, Biweekly Outreach, and Transition Planning.
Ei väliintuloa: Enhanced Usual Care Arm
EUC includes proactive identification of patients with SMI and a new cancer diagnosis, sending a templated email to the oncologist describing the patient's primary psychiatric diagnosis (e.g. schizophrenia, bipolar disorder, or major depression), and informing the patient of psychosocial services.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cancer Care Disruption
Aikaikkuna: 24 weeks
Primary outcome is the proportion of patients who experience clinically relevant disruptions (at least one delay to cancer treatment initiation, deviation from stage-appropriate cancer treatment, or interruption in planned treatment) within 24 weeks of study enrollment.
24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to cancer treatment initiation
Aikaikkuna: Up to 24 weeks
Study staff will assess time to cancer treatment (interval from initial oncology consultation to cancer treatment initiation).
Up to 24 weeks
Depression (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
The PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) is a standardized, 9-item self-report tool used by healthcare providers to screen for, diagnose, and measure the severity of depression. Higher score indicates more severe depression symptoms (minimum 0, maxiumum 27).
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
Anxiety (GAD-7)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
The GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) is a brief 7-item questionnaire used by healthcare providers to screen for Generalized Anxiety Disorder and measure the severity of anxiety symptoms. Higher scores indicate higher anxiety symptoms. (Minimum score 0, Maximum score 21).
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R37CA300110 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

If the results of this research study are published in a medical journal, they will not identify individual patients in the interest of protecting patient privacy and confidentiality.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset BRIDGE NET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa