Improving Care Delivery for Patients With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network (BRIDGE-NET)
2026年7月15日 更新者：Kelly Edwards Irwin、Massachusetts General Hospital
Improving Care Delivery for Individuals With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network: A Randomized Trial
The proposed project is an implementation-effectiveness randomized trial of a person-centered collaborative care model for patients with serious mental illness and new cancer.
The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and delivered virtually by an interdisciplinary team and includes early psychiatry consultation, integrated oncology and mental health treatment planning and regular patient outreach to adddress barriers to care.
The BRIDGE NET intervention addresses the unique needs of patients with mental illness and cancer.
To increase the reach of specialty cancer and mental health care, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually.
This work has can inform the standard of care for patients with serious mental illness and cancer and lay the groundwork for future multi--site trials.
調査の概要
詳細な説明
This is a hybrid type I effectiveness-implementation randomized trial to evaluate the efficacy of the BRIDGE NET intervention.
The proposed project addresses multiple modifiable disparities in cancer treatment and outcomes for a marginalized population of adults with SMI, who experience inequities in cancer treatment.
The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and able to be delivered virtually by a diverse clinical team.
Informed by qualitative interviews with clinicians and collaboration with a community advisory board, the investigators rigorously developed, piloted and tested the BRIDGE NET intervention and tailored the approach to the unique needs of patients with SMI and cancer.
To increase the reach of specialty care and the limited mental health workforce, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually.
This work has potential to be foundational for future multi-site trials across national community oncology research networks.
研究の種類
介入
入学 (推定)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly Irwin, MD, MPH
- 電話番号：617-726-2000
- メール：kirwin1@mgb.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- be ≥18 years
- have a prior diagnosis of SMI, defined as schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or major depressive disorder with previous psychiatric hospitalization
- have a new primary diagnosis of invasive breast, head/neck, gastrointestinal (GI), genitourinary (GU), thoracic, or gynecological cancers that can be treated with curative intent
- be within 8 weeks of initial oncology consultation at or referral to a community cancer affiliate site of the Mass General Brigham Cancer Institute at MGH
- be able to read and write in English, Spanish, or Portuguese
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：BRIDGE NET Intervention Arm
BRIDGE NET is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers.
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BRIDGE is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers.
Modules include Evaluation, Treatment Planning, Weekly Outreach, Biweekly Outreach, and Transition Planning.
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介入なし：Enhanced Usual Care Arm
EUC includes proactive identification of patients with SMI and a new cancer diagnosis, sending a templated email to the oncologist describing the patient's primary psychiatric diagnosis (e.g.
schizophrenia, bipolar disorder, or major depression), and informing the patient of psychosocial services.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cancer Care Disruption
時間枠：24 weeks
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Primary outcome is the proportion of patients who experience clinically relevant disruptions (at least one delay to cancer treatment initiation, deviation from stage-appropriate cancer treatment, or interruption in planned treatment) within 24 weeks of study enrollment.
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24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Time to cancer treatment initiation
時間枠：Up to 24 weeks
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Study staff will assess time to cancer treatment (interval from initial oncology consultation to cancer treatment initiation).
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Up to 24 weeks
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Depression (PHQ-9)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
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The PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) is a standardized, 9-item self-report tool used by healthcare providers to screen for, diagnose, and measure the severity of depression.
Higher score indicates more severe depression symptoms (minimum 0, maxiumum 27).
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
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Anxiety (GAD-7)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
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The GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) is a brief 7-item questionnaire used by healthcare providers to screen for Generalized Anxiety Disorder and measure the severity of anxiety symptoms.
Higher scores indicate higher anxiety symptoms.
(Minimum score 0, Maximum score 21).
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2030年1月31日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月15日
最初の投稿 (実際)
2026年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
If the results of this research study are published in a medical journal, they will not identify individual patients in the interest of protecting patient privacy and confidentiality.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
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BRIDGE NETの臨床試験
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Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)引きこもった
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati完了
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New Brunswick完了
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
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Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)まだ募集していません
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World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du Congo完了