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Improving Care Delivery for Patients With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network (BRIDGE-NET)

15 juillet 2026 mis à jour par: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Improving Care Delivery for Individuals With Mental Illness and Cancer Across a Cancer Center Network: A Randomized Trial

The proposed project is an implementation-effectiveness randomized trial of a person-centered collaborative care model for patients with serious mental illness and new cancer. The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and delivered virtually by an interdisciplinary team and includes early psychiatry consultation, integrated oncology and mental health treatment planning and regular patient outreach to adddress barriers to care. The BRIDGE NET intervention addresses the unique needs of patients with mental illness and cancer. To increase the reach of specialty cancer and mental health care, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually. This work has can inform the standard of care for patients with serious mental illness and cancer and lay the groundwork for future multi--site trials.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a hybrid type I effectiveness-implementation randomized trial to evaluate the efficacy of the BRIDGE NET intervention. The proposed project addresses multiple modifiable disparities in cancer treatment and outcomes for a marginalized population of adults with SMI, who experience inequities in cancer treatment. The BRIDGE NET intervention is theoretically informed, pragmatic, and able to be delivered virtually by a diverse clinical team. Informed by qualitative interviews with clinicians and collaboration with a community advisory board, the investigators rigorously developed, piloted and tested the BRIDGE NET intervention and tailored the approach to the unique needs of patients with SMI and cancer. To increase the reach of specialty care and the limited mental health workforce, there is a critical need for interventions that can be delivered virtually. This work has potential to be foundational for future multi-site trials across national community oncology research networks.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelly Irwin, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 617-726-2000
  • E-mail: kirwin1@mgb.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. be ≥18 years
  2. have a prior diagnosis of SMI, defined as schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or major depressive disorder with previous psychiatric hospitalization
  3. have a new primary diagnosis of invasive breast, head/neck, gastrointestinal (GI), genitourinary (GU), thoracic, or gynecological cancers that can be treated with curative intent
  4. be within 8 weeks of initial oncology consultation at or referral to a community cancer affiliate site of the Mass General Brigham Cancer Institute at MGH
  5. be able to read and write in English, Spanish, or Portuguese

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BRIDGE NET Intervention Arm
BRIDGE NET is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers.
Autre: BRIDGE NET
BRIDGE is a 24-week person-centered collaborative care intervention that engages a multidisciplinary team to improve cancer outcomes for patients with SMI and new cancers. Modules include Evaluation, Treatment Planning, Weekly Outreach, Biweekly Outreach, and Transition Planning.
Aucune intervention: Enhanced Usual Care Arm
EUC includes proactive identification of patients with SMI and a new cancer diagnosis, sending a templated email to the oncologist describing the patient's primary psychiatric diagnosis (e.g. schizophrenia, bipolar disorder, or major depression), and informing the patient of psychosocial services.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer Care Disruption
Délai: 24 weeks
Primary outcome is the proportion of patients who experience clinically relevant disruptions (at least one delay to cancer treatment initiation, deviation from stage-appropriate cancer treatment, or interruption in planned treatment) within 24 weeks of study enrollment.
24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to cancer treatment initiation
Délai: Up to 24 weeks
Study staff will assess time to cancer treatment (interval from initial oncology consultation to cancer treatment initiation).
Up to 24 weeks
Depression (PHQ-9)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
The PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) is a standardized, 9-item self-report tool used by healthcare providers to screen for, diagnose, and measure the severity of depression. Higher score indicates more severe depression symptoms (minimum 0, maxiumum 27).
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
Anxiety (GAD-7)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks
The GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) is a brief 7-item questionnaire used by healthcare providers to screen for Generalized Anxiety Disorder and measure the severity of anxiety symptoms. Higher scores indicate higher anxiety symptoms. (Minimum score 0, Maximum score 21).
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Première publication (Réel)

16 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R37CA300110 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

If the results of this research study are published in a medical journal, they will not identify individual patients in the interest of protecting patient privacy and confidentiality.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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