Exponeringsterapi online för tvångssyndrom (OCD) Studie
13 augusti 2025 uppdaterad av: Kiara Timpano, University of Miami
Det övergripande målet med detta protokoll är att undersöka mekanismer som påverkar symtomutfall av exponerings- och responsprevention (ERP) terapi för OCD.
Mekanismer kan innefatta affektiva processer, inlärningsfaktorer, kognitiva faktorer eller andra konstruktioner som kan påverka behandlingsresultat.
Studiegruppen kommer att genomföra denna forskning inom ramen för en effektiv onlinebehandling för OCD som kallas OCD-NET.
OCD-NET är biblioterapi med coaching och dess innehåll återspeglar standardvård för OCD.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Beläget i USA
- 18-90 år gammal
- Kan ge samtycke
- Aktuell diagnos av OCD som bedömts genom klinisk intervju
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Deltagare som för närvarande befinner sig utanför USA
- Fångar
- Deltagare med hamstring som primärt OCD-symptom
- Allvarlig psykisk sjukdom (t. schizofreni, missbruk); organiskt hjärnsyndrom; eller allvarliga, aktuella självmordstankar/mordstankar (baserat på telefonscreening eller initial bedömning)
- Samtidig inskrivning i annan psykoterapibehandling
Deltagare som tar psykotropa läkemedel kan uteslutas om:
- De har påbörjat en helt ny psykofarmaka inom de senaste 12 veckorna
- De har ändrat dosen av sin psykotropa medicin under de senaste 4 veckorna
- De räknar med att de inte kan behålla den nuvarande dosen av sin psykotropa medicin under hela studien
- Deltagare kan uteslutas om de har några kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar som skulle störa deras deltagande (t.ex. betydande huvudskada, kognitiv funktionsnedsättning, demens).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OCD-NET-gruppen
Deltagarna kommer att få OCD-NET-interventionen i upp till 12 månader.
|
OCD-NET är biblioterapi med coaching och dess innehåll återspeglar standardvård för OCD.
OCD-NET är en intervention i egen takt som deltagarna genomför helt online med stöd av en utsedd individuell terapeut.
De flesta deltagare slutför denna behandling på upp till tolv veckor.
I genomsnitt förväntas deltagarna spendera mellan en till fem timmar per vecka under den första halvan av behandlingen.
Under den andra halvan av behandlingen, när deltagarna börjar regelbundna övningar för exponering och responsförebyggande (ERP), förväntas deltagarna spendera cirka en timme per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i OCD-symtom mätt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Tidsram: Baslinje, upp till 12 månader (slutet av behandlingen)
|
YBOCS-II-poäng varierar från 0-50, och högre poäng indikerar allvarligare sjukdom
|
Baslinje, upp till 12 månader (slutet av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Huvudutredare: Amelia Dev, MS, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .