此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估遗传标记以解释在 HIV+ 青年中观察到的疾病进展差异

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

评估 HIV 特异性 CD8+ T 细胞反应和逃逸突变，以解释 HLA I 类等位基因所观察到的疾病进展差异

该方案是一项针对 HIV+ 年轻人的研究，他们被确定为具有某些 HIV-1 特异性 T 细胞反应和遗传标记，同时之前参加了为期 5 年的纵向青少年研究“REACH”。 将收集血液样本，每 6 个月进行一次医疗和用药史以及体格检查，共 2 年。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

大量研究表明，在停止抗逆转录病毒治疗后接受随访的个体中，HLA I 类基因型与不同的 AIDS 进展之间存在关联。 这些研究并不总是将相同的 HLA I 类等位基因与 HIV-1 疾病进展的风险相关联；然而，他们一致证明，与在 HLA-B*27 和 B*57 携带者中观察到的更好结果相比，HLA-B*35 和 B*53 预示着不良结果。 尽管有这些信息，但很少有数据可以解释这种关联的机制。

这项纵向研究将研究 HIV-1 特异性 CD8+ T 细胞反应和通过合作研究确定为 HLA-B*27、B*35、B*53 和 B*57 阳性的个体中的主要 HIV-1 基因型与 REACH 项目。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
113

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami、Florida、美国、33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York、New York、美国、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将联系在 REACH 研究中被确定为 HLA I 类 HLA-B*27、B*35、B*53 和/或 B*57 阳性的受试者，询问他们是否有兴趣参与本研究。 只有 ATN 中的前 REACH 站点才有资格将受试者纳入本研究。

描述

纳入标准：

  • 通过 REACH 研究确定的 HLA-I 类 HLA-B*27、B*35、B*53 和/或 B*57 阳性
  • 受试者提供书面知情同意书的能力和意愿
  • 受试者的能力和意愿在这项 ATN 026 研究中被跟踪至少一年

排除标准：

  • 在慢性免疫抑制治疗中，不包括局部或吸入类固醇的使用。
  • 入境访问实验室前 2 周内协议中列出的任何违禁药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
证明与受 HLA-B*35 和 B*53 限制的相比，受 HLA-B*27 和 B*57 限制的 HIV-1 特异性 CD8+ T 细胞表位很少发生 CTL 逃逸突变。
大体时间：96周
证明与受 HLA-B*35 和 B*53 限制的相比，受 HLA-B*27 和 B*57 限制的 HIV-1 特异性 CD8+ T 细胞表位很少发生 CTL 逃逸突变。
96周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
证明与响应 HLA-B*35 和 B*53 结合表位的细胞相比，CD8+ T 细胞对 HLA-B*27 和 B*57 结合表位具有高功能亲和力。
大体时间：96周
证明与响应 HLA-B*35 和 B*53 结合表位的细胞相比，CD8+ T 细胞对 HLA-B*27 和 B*57 结合表位具有高功能亲和力。
96周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Paul Goepfert, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2002年12月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2005年9月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2005年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2005年4月4日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2005年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年2月27日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ATN 026

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定