评估遗传标记以解释在 HIV+ 青年中观察到的疾病进展差异
2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
评估 HIV 特异性 CD8+ T 细胞反应和逃逸突变，以解释 HLA I 类等位基因所观察到的疾病进展差异
该方案是一项针对 HIV+ 年轻人的研究，他们被确定为具有某些 HIV-1 特异性 T 细胞反应和遗传标记，同时之前参加了为期 5 年的纵向青少年研究“REACH”。
将收集血液样本，每 6 个月进行一次医疗和用药史以及体格检查，共 2 年。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
大量研究表明，在停止抗逆转录病毒治疗后接受随访的个体中，HLA I 类基因型与不同的 AIDS 进展之间存在关联。 这些研究并不总是将相同的 HLA I 类等位基因与 HIV-1 疾病进展的风险相关联；然而，他们一致证明，与在 HLA-B*27 和 B*57 携带者中观察到的更好结果相比，HLA-B*35 和 B*53 预示着不良结果。 尽管有这些信息，但很少有数据可以解释这种关联的机制。
这项纵向研究将研究 HIV-1 特异性 CD8+ T 细胞反应和通过合作研究确定为 HLA-B*27、B*35、B*53 和 B*57 阳性的个体中的主要 HIV-1 基因型与 REACH 项目。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Ft. Lauderdale、Florida、美国、33101
- Children's Diagnostic and Treatment Center
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Miami、Florida、美国、33101
- University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Cook County Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
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New York
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Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore Medical Center
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New York、New York、美国、10128
- Mount Sinai Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将联系在 REACH 研究中被确定为 HLA I 类 HLA-B*27、B*35、B*53 和/或 B*57 阳性的受试者，询问他们是否有兴趣参与本研究。
只有 ATN 中的前 REACH 站点才有资格将受试者纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 通过 REACH 研究确定的 HLA-I 类 HLA-B*27、B*35、B*53 和/或 B*57 阳性
- 受试者提供书面知情同意书的能力和意愿
- 受试者的能力和意愿在这项 ATN 026 研究中被跟踪至少一年
排除标准：
- 在慢性免疫抑制治疗中，不包括局部或吸入类固醇的使用。
- 入境访问实验室前 2 周内协议中列出的任何违禁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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证明与受 HLA-B*35 和 B*53 限制的相比，受 HLA-B*27 和 B*57 限制的 HIV-1 特异性 CD8+ T 细胞表位很少发生 CTL 逃逸突变。
大体时间：96周
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证明与受 HLA-B*35 和 B*53 限制的相比，受 HLA-B*27 和 B*57 限制的 HIV-1 特异性 CD8+ T 细胞表位很少发生 CTL 逃逸突变。
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96周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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证明与响应 HLA-B*35 和 B*53 结合表位的细胞相比，CD8+ T 细胞对 HLA-B*27 和 B*57 结合表位具有高功能亲和力。
大体时间：96周
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证明与响应 HLA-B*35 和 B*53 结合表位的细胞相比，CD8+ T 细胞对 HLA-B*27 和 B*57 结合表位具有高功能亲和力。
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96周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Paul Goepfert, MD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月4日
首次发布 (估计)
2005年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月27日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.