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咳嗽计数验证

2011年8月9日 更新者：KarmelSonix Ltd.

患有呼吸道感染的人、哮喘患者和囊性纤维化 (CF) 患者患有多种气道病症，并且经常遭受慢性咳嗽。

这些患者的咳嗽治疗包括多种祛痰药、止咳药、调节分泌物、吸入支气管扩张剂等。 此外，胸部物理治疗 (PT) 通常作为治疗方案的一部分。

咳嗽的评估目前是主观的，并且基于患者或父母表达的症状定性描述。 咳嗽评估的定量和客观方法无法在研究实验室之外使用，并且是特定研究者所独有的。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

咳嗽是防御机制的一部分，可以保护肺部免受异物侵害并清除气道中的分泌物。 虽然咳嗽反射对于保护肺部免受异物和感染至关重要，但其过度或长期存在既令人烦恼，又可能影响患者的生活质量、睡眠方式和运动耐量。 这种症状可能表明正在进行的病理过程，。

患有呼吸道感染的人、哮喘患者和 CF 患者患有多种气道病症，并且经常遭受慢性咳嗽。

这些患者的咳嗽治疗包括多种祛痰药、止咳药、调节分泌物、吸入支气管扩张剂等。 此外，胸部物理治疗 (PT) 通常作为治疗方案的一部分。

咳嗽的评估目前是主观的，并且基于患者或父母表达的症状定性描述。 咳嗽评估的定量和客观方法无法在研究实验室之外使用，并且是特定研究者所独有的。

该研究的主要目的是评估基于 WIM 技术的新型咳嗽计数装置的有效性和有效性。

PulmoTrack™ 技术包括用于分析、解释和记录肺音的 PulmoTrack™ 3010/5050 设备，以及自动咳嗽计数应用程序。

肺音的记录将由 PulmoTrack™ 3010/5050 设备执行。 随后可以通过自动咳嗽计数应用程序 (ACCA) 分析肺部声音是否存在喘息和咳嗽。

该技术可实现准确的咳嗽计数和计时，以及随着时间的推移检测喘息。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

2年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性咳嗽患者

描述

纳入标准：

  • 年龄 2-80 岁。
  • 有明显慢性咳嗽的患者。
  • 患者血流动力学稳定。 患者没有呼吸窘迫。
  • 受试者或受试者的父母/监护人能够理解并同意参与研究。

排除标准：

  • 禁忌使用 PulmoTrack™ 或执行 ARM（声学呼吸监测）。
  • 血流动力学不稳定和/或 SOB。
  • 并发其他重大疾病。
  • 同时参与任何其他研究。
  • 医师反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
慢性咳嗽患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
咳嗽次数
大体时间：录音长达 24 小时
录音长达 24 小时

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
大体时间
WheezeRate（喘息占呼吸周期的比例）、呼吸频率、Inspiratory/Expiratory ratio、SPO2、症状评分（根据提问者）
大体时间：录音长达 24 小时
录音长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
KarmelSonix Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2011年9月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2012年1月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2011年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2011年8月9日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2011年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2011年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2011年8月9日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • KSI-IL-HHZ-CCF-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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