咳嗽计数验证
患有呼吸道感染的人、哮喘患者和囊性纤维化 (CF) 患者患有多种气道病症,并且经常遭受慢性咳嗽。
这些患者的咳嗽治疗包括多种祛痰药、止咳药、调节分泌物、吸入支气管扩张剂等。 此外,胸部物理治疗 (PT) 通常作为治疗方案的一部分。
咳嗽的评估目前是主观的,并且基于患者或父母表达的症状定性描述。 咳嗽评估的定量和客观方法无法在研究实验室之外使用,并且是特定研究者所独有的。
研究概览
地位
条件
详细说明
咳嗽是防御机制的一部分,可以保护肺部免受异物侵害并清除气道中的分泌物。 虽然咳嗽反射对于保护肺部免受异物和感染至关重要,但其过度或长期存在既令人烦恼,又可能影响患者的生活质量、睡眠方式和运动耐量。 这种症状可能表明正在进行的病理过程,。
患有呼吸道感染的人、哮喘患者和 CF 患者患有多种气道病症,并且经常遭受慢性咳嗽。
这些患者的咳嗽治疗包括多种祛痰药、止咳药、调节分泌物、吸入支气管扩张剂等。 此外,胸部物理治疗 (PT) 通常作为治疗方案的一部分。
咳嗽的评估目前是主观的,并且基于患者或父母表达的症状定性描述。 咳嗽评估的定量和客观方法无法在研究实验室之外使用,并且是特定研究者所独有的。
该研究的主要目的是评估基于 WIM 技术的新型咳嗽计数装置的有效性和有效性。
PulmoTrack™ 技术包括用于分析、解释和记录肺音的 PulmoTrack™ 3010/5050 设备,以及自动咳嗽计数应用程序。
肺音的记录将由 PulmoTrack™ 3010/5050 设备执行。 随后可以通过自动咳嗽计数应用程序 (ACCA) 分析肺部声音是否存在喘息和咳嗽。
该技术可实现准确的咳嗽计数和计时,以及随着时间的推移检测喘息。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 2-80 岁。
- 有明显慢性咳嗽的患者。
- 患者血流动力学稳定。 患者没有呼吸窘迫。
- 受试者或受试者的父母/监护人能够理解并同意参与研究。
排除标准:
- 禁忌使用 PulmoTrack™ 或执行 ARM(声学呼吸监测)。
- 血流动力学不稳定和/或 SOB。
- 并发其他重大疾病。
- 同时参与任何其他研究。
- 医师反对
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性咳嗽患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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咳嗽次数
大体时间:录音长达 24 小时
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录音长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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WheezeRate(喘息占呼吸周期的比例)、呼吸频率、Inspiratory/Expiratory ratio、SPO2、症状评分(根据提问者)
大体时间:录音长达 24 小时
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录音长达 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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