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病态肥胖患者的饥饿/饱腹感生理病理学研究

2015年4月10日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme

病态肥胖患者的饥饿/饱腹感生理病理学研究：饥饿/饱腹感、胃排空、胆囊运动和外周神经激素体征之间的关系

调节病态肥胖者食欲的机制是多因素的，而且并不为人所知。 不同的外周信号（如生长素释放肽或胆囊收缩素）在食欲和饥饿的中枢调节中起着重要作用。 餐后生长激素释放肽和胆囊收缩素 (CCK) 反应也对胃排空有影响，进而对饱腹感有影响。

另一方面，减肥手术被认为会影响饥饿感和饱腹感，并且还会促进胃排空的变化，而这并没有明确定义。

目的：更好地了解病态肥胖个体饥饿和饱腹感调节的生理机制，尤其是与胆囊和胃排空相关的生理机制，以及与胃肠道激素 ghrelin、CCK 和胰高血糖素样肽反应相关的生理机制-1 (GLP-1)，减肥手术（袖状胃切除术）前后。 方法：将对三组个体进行研究和比较：A 组）非肥胖健康受试者，B 组）病态肥胖受试者和 C 组）曾接受过袖状胃切除术的病态肥胖受试者。 在所有受试者中，将在禁食一夜后进行标准膳食测试，并评估摄入后 4 小时内的食欲、饱腹感和激素反应（生长素释放肽、CCK、GLP-1 和胰岛素），以及餐后胆囊和胃排空超声检查和扑热息痛吸收技术。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Mataró、Barcelona、西班牙、08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A 组：非肥胖的健康个体 B 组：病态肥胖的个体 C 组：之前接受过袖状胃切除术作为减肥手术的个体

描述

纳入标准：

A 组：非肥胖个体（体重指数；BMI < 30 Kg/m2） B 组：符合国家卫生研究所 (NHI) 减肥手术标准（BMI 高于 40 Kg/m2 或相关合并症时 35 Kg/m2） C 组：至少 6 个月前接受过袖状胃切除术的既往病态肥胖者。

排除标准：

A 组：既往胃部手术或胆囊切除术。 B 组：既往胃手术或胆囊切除术。 C 组：既往胆囊切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
非肥胖
病态肥胖
袖状胃切除术
程序：袖状胃切除术
腹腔镜垂直胃切除术作为减肥手术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
通过视觉类比量表评估饥饿和饱腹感
大体时间：4个小时
4个小时

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
大体时间
通过对乙酰氨基酚吸收试验测量的组间胃排空差异
大体时间：4个小时
4个小时
超声测量的组间胆囊体积差异
大体时间：4个小时
4个小时
组间生长素释放肽水平差异
大体时间：4个小时
4个小时
组间CCK水平差异
大体时间：4个小时
4个小时
组间 GLP-1 水平差异
大体时间：4个小时
4个小时
组间葡萄糖稳态差异
大体时间：4个小时
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Consorci Sanitari del Maresme

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2009年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2012年7月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年4月10日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2015年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年4月10日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 15/08

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