病态肥胖患者的饥饿/饱腹感生理病理学研究
2015年4月10日 更新者:Consorci Sanitari del Maresme
病态肥胖患者的饥饿/饱腹感生理病理学研究:饥饿/饱腹感、胃排空、胆囊运动和外周神经激素体征之间的关系
调节病态肥胖者食欲的机制是多因素的,而且并不为人所知。 不同的外周信号(如生长素释放肽或胆囊收缩素)在食欲和饥饿的中枢调节中起着重要作用。 餐后生长激素释放肽和胆囊收缩素 (CCK) 反应也对胃排空有影响,进而对饱腹感有影响。
另一方面,减肥手术被认为会影响饥饿感和饱腹感,并且还会促进胃排空的变化,而这并没有明确定义。
目的:更好地了解病态肥胖个体饥饿和饱腹感调节的生理机制,尤其是与胆囊和胃排空相关的生理机制,以及与胃肠道激素 ghrelin、CCK 和胰高血糖素样肽反应相关的生理机制-1 (GLP-1),减肥手术(袖状胃切除术)前后。 方法:将对三组个体进行研究和比较:A 组)非肥胖健康受试者,B 组)病态肥胖受试者和 C 组)曾接受过袖状胃切除术的病态肥胖受试者。 在所有受试者中,将在禁食一夜后进行标准膳食测试,并评估摄入后 4 小时内的食欲、饱腹感和激素反应(生长素释放肽、CCK、GLP-1 和胰岛素),以及餐后胆囊和胃排空超声检查和扑热息痛吸收技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Mataró、Barcelona、西班牙、08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
A 组:非肥胖的健康个体 B 组:病态肥胖的个体 C 组:之前接受过袖状胃切除术作为减肥手术的个体
描述
纳入标准:
A 组:非肥胖个体(体重指数;BMI < 30 Kg/m2) B 组:符合国家卫生研究所 (NHI) 减肥手术标准(BMI 高于 40 Kg/m2 或相关合并症时 35 Kg/m2) C 组:至少 6 个月前接受过袖状胃切除术的既往病态肥胖者。
排除标准:
A 组:既往胃部手术或胆囊切除术。 B 组:既往胃手术或胆囊切除术。 C 组:既往胆囊切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非肥胖
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病态肥胖
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袖状胃切除术
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腹腔镜垂直胃切除术作为减肥手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过视觉类比量表评估饥饿和饱腹感
大体时间:4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过对乙酰氨基酚吸收试验测量的组间胃排空差异
大体时间:4个小时
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4个小时
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超声测量的组间胆囊体积差异
大体时间:4个小时
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4个小时
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组间生长素释放肽水平差异
大体时间:4个小时
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4个小时
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组间CCK水平差异
大体时间:4个小时
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4个小时
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组间 GLP-1 水平差异
大体时间:4个小时
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4个小时
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组间葡萄糖稳态差异
大体时间:4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月10日
首次发布 (估计)
2015年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月10日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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