急性男性尿路感染患者抗生素治疗 7 天对比 14 天 (PROSTASHORT)

拟议的研究是一项多中心、非劣效性、双盲、随机安慰剂对照试验，研究由氟喹诺酮类药物敏感细菌引起的男性尿路感染 (UTI) 的治疗持续时间。 具体来说，284 名患有 UTI 的男性将被随机分配接受 7 天和 14 天的抗菌治疗。 主要结果是发烧消退，完成抗菌治疗后 4 周进行无菌尿液分析，以及在抗菌治疗后 4 周内没有对导致 UTI 的细菌菌株有效的抗生素治疗。 次要结果包括治疗结束时肠道携带耐药革兰氏阴性杆菌、不良药物事件的发生率和严重程度以及治疗期间和完成活性研究药物治疗后 4 周和 12 周内的复发性 UTI。

目前，男性 UTI 的最佳治疗持续时间尚不清楚。 只有一项随机研究显示，在接受环丙沙星治疗 14 天和 28 天的患者中，结果没有差异。 然而，这项研究的功效不足，并且将患者纳入单一中心。 目前的治疗指南不是经过双方同意的，建议对患有 UTI 的男性进行 7 至 4 或 6 周的治疗。 较短的持续时间可能会使患者复发，而较长的持续时间可能与艰难梭菌感染和抗菌素耐药性增加有关。 持续时间更长的治疗对于患者来说也更加昂贵和不便。 因此，由于持续时间较长的治疗与一些不良结果相关，为了证明持续时间较长的治疗是合理的，延长治疗必须具有一些临床上显着的益处。

拟议的随机安慰剂对照试验将检验这样一个假设，即与 14 天的治疗相比，7 天的抗菌治疗在退烧和微生物学成功方面并不劣效。