丙型肝炎病毒 (HCV) 患者肝损伤的逆转和肝硬化的早期失代偿

纳入标准：

1. HCV基因1型感染（允许所有亚型和Q80K一型突变），并已被第三方付款人批准用于FDA批准的索非布韦（SOF）加利巴韦林的组合。 研究药物西美瑞韦 (SMV)
2. 活组织检查证实肝硬化，或临床肝硬化，APRI（AST 与血小板比率指数以确定临床肝硬化）> 2，Fibrotest > 0.75，或 Fibroscan > 12.5 结果硬度 (kPa)。
3. MELD 10以下
4. 未进行肝移植的预期生存期 >1 年
5. 只要疾病 MELD 为 10 或更小，并且预计移植时间 > 1 年，就​​包括肝细胞癌 (HCC) 患者。 一个例子可能是亚厘米 HCC 患者，他正在接受连续成像以记录肿瘤生长到肿瘤直径 > 2 厘米，然后再进行移植（以确保 MELD 例外）。 在这种情况下，在监测肿瘤生长时可能有 3 个月或更长时间的时间间隔，并且在移植之前还有 9 个月或更长时间的时间间隔。
6. 可能包括患有 TIPS 或门静脉血栓形成的患者。 -

排除标准：

1. 无法提供知情同意
2. 已知对任何研究药物过敏或严重不良反应
3. 年龄 <18 岁或 >80 岁
4. 通过受试者报告和筛选时的尿液试纸测试确定怀孕。
5. 其他潜在的慢性肝病——排除患者参与的例子包括但不限于非酒精性肝病、酒精性肝病、乙型肝炎、血色素沉着症和自身免疫性肝病。
6. 其他严重的潜在医疗状况 - 示例包括但不限于不稳定的心血管、冠状动脉或肺部疾病，包括左右心力衰竭、除 HCC 以外的活动性恶性肿瘤或严重感染。
7. 估计肌酐清除率 < 30 mL min-1 1.73 m2 表面积 (BSA)
8. 血红蛋白 <10 克/分升
9. 中性粒细胞 <500 /μL
10. 血小板 <50,000 /μL
11. 胆红素 >4 毫克/分升
12. 白蛋白 < 2.8 克/分升
13. 血液凝固：国际标准化比值 (INR) > 2
14. 融合 >10
15. Child-Turcotte-Pugh B 或 C 级；或者，CTP 分数 >7
16. 会影响 HepQuant® 测试中使用的口服胆酸盐吸收的情况 - 例如广泛的肠切除术、糖尿病性胃轻瘫和回肠疾病或切除术。
17. 同时使用 β 受体阻滞剂和 ACE 抑制剂
18. 服用与研究药物（sofosbuvir、simeprevir 或利巴韦林）有显着药物相互作用的任何其他药物且不能停止或替代该药物的受试者将被排除在外。