伴有肝脏局限性同步转移的结直肠癌：标准化护理途径的初始队列研究 (CoSMIC)

在治疗原发性肝病（称为异时性疾病）后出现转移性肝病的患者会接受针对这种新转移性疾病的护理。 相比之下，结直肠癌并发肝转移（同步转移）患者的管理更为复杂。 这些患者的癌症生物学可能较差，因此成为长期幸存者的可能性较小。 从逻辑上讲，同时转移的结直肠癌患者的治疗可分为肝病合并肝外转移和局限性肝转移。 在第一类中，全身化疗是目前针对结直肠癌起源的晚期多部位转移（肝和全身转移）疾病患者指南中提倡的主要治疗方法。

第二类伴有肝脏局限性同步转移的患者代表了一个复杂而常见的临床管理问题。 传统管理（不同地称为经典或分期方法）包括切除结直肠原发肿瘤，然后进行辅助化疗，随后进行肝切除术。 手术、麻醉和重症监护方面的进步为患有同步疾病的患者提供了两种可行的替代选择。 第一种是同步切除肝转移灶和结直肠原发灶。 这具有通过一次手术消除肉眼可见的肿瘤负担的吸引力。 然而，复杂的肝切除术联合大肠切除术的发病率可能相当高，并且有一些证据表明对无进展生存期有负面影响。 同时性疾病管理的第二种选择是切除肝转移性疾病作为第一步，称为反向或肝脏优先方法。 由于肿瘤学和技术的发展，用于同时治疗结直肠癌和肝转移性疾病的肝脏优先手术已得到更广泛的应用。 在肿瘤学上，在手术切除前通过术前化放疗治疗的局部晚期直肠癌的预后改善的证据创造了一个潜在的“窗口”，可以在其中进行肝切除术。 结肠支架置入术的技术发展允许与直肠癌相关的症状（例如部分梗阻）得到缓解，而无需求助于紧急肠道手术。 如果肝转移性疾病而不是原发性癌症引起全身转移，则肝脏优先策略可能在肿瘤学上具有优势——尽管这一点尚未确定。 肝脏优先方法的另一个潜在重要好处是，对于内镜、放射学和临床对放化疗有完全反应的直肠肿瘤患者，可以避免或减少盆腔手术。

目前，证据不足以为结直肠癌伴有同步性肝局限性肝转移的患者选择治疗方案。 具体来说，在这些患者中，最佳途径没有定义，并且缺乏前瞻性记录的队列定义因素影响治疗选择或结果。 考虑到要理解的治疗排列，初始队列研究将使我们能够将患者结果理解为临床决策和患者/疾病特征的函数。 通过将患者可用的护理限制在一个共同的循证途径中，可以最大限度地减少治疗差异的来源，并且在前瞻性设计中，可以根据患者和治疗特征优化数据质量。

在知情同意和招募后，将收集关于患有肝局限性肝转移的结直肠癌患者的数据，包括患者变量、治疗选择、影响治疗的因素、治疗相关的发病率和结果。 结果的回归模型将允许量化患者和治疗因素对结果的影响。 临床决策制定模式将有助于了解存在或不存在平衡的患者的特征。