改善血液透析患者口渴和低血压的临床研究

3.1 研究对象 3.1.1 案例：3.1.1.1 北京中医药大学东直门医院 48例 3.1.1.2 北京中医药大学东方医院54例 3.1.1.3 中国中医科学院望京医院 20例 3.1.1.4 北京市平谷中医院28例 3.1.2 诊断标准： 3.1.2.1：证候评分标准：根据《中医临床研究纲要》（2002），慢性肾功能衰竭气阴两虚证综合评分表，确定纳入标准。

3.1.2.2低血压诊断标准：

参照中华人民共和国卫生部颁布的《血液透析低血压防治标准操作规程防治标准》中的《血液净化标准操作规程（2010版）》，诊断标准为如下：（1）可诊断：（1）收缩压降低20mmHg以上； (2)平均动脉压下降超过10mmHg。

3.1.2.3 口渴强度评分 研究者将口渴强度评分表（XQ）中的八个问题翻译成中文问卷，每个问题采用视觉评分量表法并由患者根据自己的情况进行评分。 得分越高表示口渴越严重或口渴引起的不适越重，将各题得分相加并换算成0~100分之间的分数，得分越高口渴程度越严重。

3.1.4.2 治疗对中西医治疗依从性差。

3.1.4.3 感染、发热、急性心力衰竭或糖尿病合并血糖控制不理想。

3.1.4.4 用于制备胶囊和皮肤过敏患者的胶带。

3.1.4.5 患者不能配合或不签署知情同意书。 3.1.5 剔除标准 3.1.5.1 所有未纳入纳入标准的病例均应排除在纳入标准之外； 3.1.5.2 临床信息不是全病例要剔除。 3.2 病例分组方法 本研究设实验组（西医常规+穴位疗法结合节育组）和对照组（西药组）。 对符合纳入排除标准的受试者，采用随机数字表法产生随机序号，根据随机序号将受试者分配到不同的治疗组。

3.3 治疗方法和治疗 本研究的临床设计为随机交叉试验。 本实验研究分为两个阶段，每个阶段为8周。 实验组在常规血液透析的基础上给予耳穴疗法选择交感神经内分泌、神门，按摩时间约1分钟，3～5次/天，每次取一侧耳朵，3～7天取另一侧耳朵;生脉胶囊生脉胶囊（正大青春宝药业股份有限公司，中药准字Z33021036，每粒0.3g。 成份：人参、麦冬、五味子3粒/次，3次/日。 对照组接受常规血液透析治疗，完成第一阶段治疗。 洗脱期 4 周后，两组交叉接受下一阶段的治疗。

3.5 观察指标 3.5.1 安全性指标：入组、交叉试验和实验结束时分别检测血液透析患者的血常规、透析前后肾离子、血清白蛋白。

3.5.2评价指标：

1. KT/V：和URR在血液透析改善中心的生化、透析、体重增加的临床观察中测定生化、透析、体重。 URR = (BUN) /BUN (BUN = 100%) + (4 *) + (3.5 * R) * KT/V (R = R) (BUN = 0.03) (LN = UF/W) (BUN =)。
2. 口渴改善：结合临床经验，将口渴分为八个等级（结合患者自我感知和口渴强度评分），制作口渴量表，在组内，分别在实验结束时和实验结束时，观察治疗前后口渴的改善情况。
3. 在低血压改善分析的基础上（一）：根据血液透析患者低血压的诊断标准，将实验组和第二阶段的低血压发生率与实验组进行比较，对照组。
4. 透析患者生活质量改善：在临床观察中，对患者进行深度访谈，采用关键数据提取方法，反映透析患者生活质量信息；在患者的临床观察中，SF-36患者的交叉交换和终生生活质量。