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通过新技术优化获得护理的机会：一项随机研究，评估电话联系和全科医生发送使用智能手机拍摄的可疑病变黑色素瘤照片对皮肤科医生会诊时间限制的影响 (OASE Melanome)

2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital

黑色素瘤的早期检测显示出对诊断时病变厚度的影响。 挑战之一是改进方式。

减少因可疑病变转诊给皮肤科医生的患者（永远不会去咨询的患者）中不依从的患者比例，并缩短首次发现病变与允许诊断的切除之间的时间间隔是主要问题.

全科医生 (GP) 和皮肤科医生之间的直接联系可能会缩短对需要切除皮损的患者的护理路径。

目的是评估通过电话直接联系皮肤科医生并通过电子邮件发送可疑黑色素瘤病变的照片是否可以显着减少以下患者获得咨询所需的时间：(a) 因可疑黑色素瘤病变转诊GP (b) 并且具有足够可疑的黑色素瘤病变，因此皮肤科医生得出结论需要切除（真阳性）。

预期结果：该程序应缩短黑色素瘤患者的护理路径，并减少转诊时未咨询皮肤科医生的患者比例（“非观察患者”）。

这应该有助于识别更薄的病变。 患者的直接获益是存活率提高 5 年。

在公共卫生方面，它有望更好地优化资源。 在专业人员短缺的情况下，应通过为有需要的患者优化紧急通道来优化皮肤科医生的通道。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
270

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nantes、法国
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

患者：

  • 咨询参与研究的全科医生，
  • 根据 MG，有可疑的黑色素瘤皮肤损伤，
  • 转诊给同意参与研究的皮肤科医生，
  • > = 18 岁，书面知情同意，
  • 加入社会保障计划

排除标准：

患者：

  • 咨询未参与研究的全科医生，
  • 根据 MG，没有可疑的黑色素瘤病变，
  • 因与怀疑黑色素瘤无关的症状或病理转诊给皮肤科医生
  • 希望咨询拒绝参与研究的皮肤科医生，
  • 拒绝通过邮件传输 2 张匿名照片，
  • <18 岁，或没有书面知情同意。
  • 少校在监护下，在策展下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：干预组

作为定期咨询的一部分，将邀请全科医生筛查黑色素瘤。

  • MG收集相关临床信息
  • MG 用他的智能手机拍了 2 张病灶的照片。
  • MG 通过电子邮件将 2 张病变照片连同相关临床信息发送给皮肤科医生
  • MG 致电皮肤科医生秘书处记录邮件的可受理性，提供刚刚发送照片的患者的身份和坐标，并获得预约。
  • 皮肤科医生建议患者预约。
其他：用他的智能手机拍摄可疑病变的照片并将其发送给皮肤科医生
用他的智能手机拍摄可疑病变的照片并将其发送给皮肤科医生
无干预：控制组

作为定期咨询的一部分，将邀请全科医生筛查黑色素瘤。

全科医生和皮肤科医生以通常的方式继续他们的实践。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
咨询全科医生/皮肤科医生的时间限制，具有足够可疑的黑色素瘤病变的患者
大体时间：12个月

对于患者，全科医生咨询和皮肤科医生咨询之间的咨询时间限制：

  1. 被全科医生转诊为可疑的黑色素瘤病变，
  2. 并且具有足够可疑的黑色素瘤病变，因此皮肤科医生得出需要切除的结论
12个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
咨询全科医生/皮肤科医生的时间限制，没有足够可疑的黑色素瘤病变的患者
大体时间：12个月

对于患者，全科医生咨询和皮肤科医生咨询之间的咨询时间限制：

  1. 被全科医生转诊为可疑的黑色素瘤病变，
  2. 但没有足够可疑的黑色素瘤病变，以至于皮肤科医生得出需要切除的结论
12个月
两个随机分组之间的“非观察”患者
大体时间：12个月
两个随机化组之间“非观察”患者的比例。 非观察患者是指在其全科医生开出处方后 12 个月内未咨询皮肤科医生的患者。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Nantes University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年5月23日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年11月28日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年11月28日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年4月28日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年9月10日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • RC16_0033

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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