Optimering af adgang til pleje gennem nye teknologier: en randomiseret undersøgelse, der evaluerer virkningen af telefonkontakt og afsendelse fra den praktiserende læge af mistænkelige læsioner Melanomfotografier taget med en smartphone inden for tidsgrænsen for konsultationen med en hudlæge (OASE Melanome)
Tidlig påvisning af melanom viste en indvirkning på tykkelsen af læsionerne på diagnosetidspunktet. En udfordring er at forbedre modaliteterne.
Reducer antallet af ikke-kompatible patienter blandt patienter, der henvises til hudlægen for en mistænkelig læsion (patienter, der aldrig vil gå til konsultationen), og reducer tidsintervallet mellem den første identifikation af læsionen og udskæringen, der tillader diagnosen, er vigtige problemer .
Direkte kontakt mellem den praktiserende læge og hudlægen vil sandsynligvis gøre det muligt at forkorte plejeforløbet for patienter med læsioner, der berettiger excision.
Formålet er at vurdere, om direkte kontakt til hudlægen telefonisk og e-mail af fotografiet af en mistænkelig melanomlæsion kan reducere den tid, der kræves for adgang til konsultationen for følgende patienter: (a) henvist til en mistænkelig melanomlæsion pr. den praktiserende læge (b) og har en tilstrækkelig mistænkelig læsion af melanom, så hudlægen konkluderer med behovet for excision (sande positive).
Forventede resultater: Proceduren skal forkorte plejeforløbet for patienter med melanom og mindske andelen af patienter, der ikke konsulterer hudlægen, når de blev henvist ("ikke-observerende patienter").
Dette skulle lette identifikation af tyndere læsioner. Fordelen for patienten er da direkte med en overlevelse på 5 år højere.
I folkesundhedsmæssig henseende forventes det en fordel som bedre optimering af ressourcerne. I en situation med mangel på fagfolk bør adgangen til hudlægen optimeres ved at optimere akutadgangen for patienter, der har behov for det.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Konsultation af en praktiserende læge, der deltager i undersøgelsen,
- At have en mistænkelig hudlæsion af melanom ifølge MG,
- Henvist til en hudlæge, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen,
- > = 18 år, med skriftligt informeret samtykke,
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Konsultation af en praktiserende læge, der ikke deltager i undersøgelsen,
- Har ingen mistænkt melanom læsion ifølge MG,
- Henvist til hudlægen for symptomer eller patologier, der ikke er relateret til en mistanke om melanom
- Ønsker at konsultere en hudlæge, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
- nægte at sende 2 anonymiserede billeder pr. post,
- <18 år eller uden skriftligt informeret samtykke.
- Major under vejledning, under kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Praktiserende læger vil blive inviteret til at screene for melanom som en del af deres regelmæssige konsultationer.
|
Tager billeder af mistænkelige læsioner med sin smartphone og sender dem til hudlægen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Praktiserende læger vil blive inviteret til at screene for melanom som en del af deres regelmæssige konsultationer. Praktiserende læger og hudlæger fortsætter deres praksis på sædvanlig vis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsfrist for konsultation praktiserende læge/hudlæge, patienter med en tilstrækkeligt mistænkelig læsion af melanom
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsfrist for konsultation mellem konsultation af den praktiserende læge og konsultation med hudlæge, for patienter:
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsfrist for konsultation praktiserende læge/hudlæge, patienter, der IKKE har en tilstrækkelig mistænkelig læsion af melanom
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsfrist for konsultation mellem konsultation af den praktiserende læge og konsultation med hudlæge, for patienter:
|
12 måneder
|
|
"Ikke-observerende" patienter mellem de 2 randomiseringsgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af "ikke-observerende" patienter mellem de 2 randomiseringsgrupper.
En ikke-observationspatient er en patient, der ikke har konsulteret en hudlæge inden for 12 måneder efter ordinationen af hans eller hendes læge.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RC16_0033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter i risiko for melanom
-
NCT01835145AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7
-
NCT02569307AfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)
-
NCT01989572AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom
-
NCT03369730AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)
-
NCT02669355AfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forhold
-
NCT04249518UkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
NCT05500495AfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilation
-
NCT02619474AfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationer
-
NCT03385512AfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktivering
-
NCT02068586Aktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB Intraokulært melanom | Stage I Uveal Melanoma AJCC V7