通过新技术优化获得护理的机会：一项随机研究，评估电话联系和全科医生发送使用智能手机拍摄的可疑病变黑色素瘤照片对皮肤科医生会诊时间限制的影响 (OASE Melanome)
2019年4月26日 更新者：Nantes University Hospital
黑色素瘤的早期检测显示出对诊断时病变厚度的影响。 挑战之一是改进方式。
减少因可疑病变转诊给皮肤科医生的患者（永远不会去咨询的患者）中不依从的患者比例，并缩短首次发现病变与允许诊断的切除之间的时间间隔是主要问题.
全科医生 (GP) 和皮肤科医生之间的直接联系可能会缩短对需要切除皮损的患者的护理路径。
目的是评估通过电话直接联系皮肤科医生并通过电子邮件发送可疑黑色素瘤病变的照片是否可以显着减少以下患者获得咨询所需的时间：(a) 因可疑黑色素瘤病变转诊GP (b) 并且具有足够可疑的黑色素瘤病变，因此皮肤科医生得出结论需要切除（真阳性）。
预期结果：该程序应缩短黑色素瘤患者的护理路径，并减少转诊时未咨询皮肤科医生的患者比例（“非观察患者”）。
这应该有助于识别更薄的病变。 患者的直接获益是存活率提高 5 年。
在公共卫生方面，它有望更好地优化资源。 在专业人员短缺的情况下，应通过为有需要的患者优化紧急通道来优化皮肤科医生的通道。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者：
- 咨询参与研究的全科医生，
- 根据 MG，有可疑的黑色素瘤皮肤损伤，
- 转诊给同意参与研究的皮肤科医生，
- > = 18 岁，书面知情同意，
- 加入社会保障计划
排除标准：
患者：
- 咨询未参与研究的全科医生，
- 根据 MG，没有可疑的黑色素瘤病变，
- 因与怀疑黑色素瘤无关的症状或病理转诊给皮肤科医生
- 希望咨询拒绝参与研究的皮肤科医生，
- 拒绝通过邮件传输 2 张匿名照片，
- <18 岁，或没有书面知情同意。
- 少校在监护下，在策展下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
作为定期咨询的一部分，将邀请全科医生筛查黑色素瘤。
|
用他的智能手机拍摄可疑病变的照片并将其发送给皮肤科医生
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无干预：控制组
作为定期咨询的一部分，将邀请全科医生筛查黑色素瘤。 全科医生和皮肤科医生以通常的方式继续他们的实践。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询全科医生/皮肤科医生的时间限制，具有足够可疑的黑色素瘤病变的患者
大体时间：12个月
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对于患者，全科医生咨询和皮肤科医生咨询之间的咨询时间限制：
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询全科医生/皮肤科医生的时间限制，没有足够可疑的黑色素瘤病变的患者
大体时间：12个月
|
对于患者，全科医生咨询和皮肤科医生咨询之间的咨询时间限制：
|
12个月
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两个随机分组之间的“非观察”患者
大体时间：12个月
|
两个随机化组之间“非观察”患者的比例。
非观察患者是指在其全科医生开出处方后 12 个月内未咨询皮肤科医生的患者。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月23日
初级完成 (实际的)
2018年11月28日
研究完成 (实际的)
2018年11月28日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月26日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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