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急性链球菌感染后肾小球肾炎

2017年6月13日 更新者：MSHEid、Assiut University

儿童急性链球菌感染后肾小球肾炎的临床表现和结果。

急性链球菌感染后肾小球肾炎是肾脏对感染的免疫反应，其特征是突然出现水肿、血尿、蛋白尿和高血压。 它本质上是一种儿童疾病，约占儿童肾脏疾病的 90%。 该病好发于2-12岁的儿童和青壮年，男性多于女性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

急性链球菌感染后肾小球肾炎由 A 组 β 溶血性链球菌引起，继发于咽炎或扁桃体炎等上呼吸道感染，发生在皮肤感染后 14 至 21 天和 3-6 周，尤其是在较温暖的气候条件下。

近几十年来，美国和欧洲工业化国家的链球菌感染后肾小球肾炎患者人数已大幅减少。 在世界其他地方，一些发展中社区。 链球菌感染后肾小球肾炎的发病率一直居高不下。 链球菌感染后肾小球肾炎是儿童需要住院治疗的主要原因之一，也是发展中国家急性肾功能衰竭的重要原因。 虽然这种疾病导致的死亡很少见，但它会引起严重的并发症，如高血压急症、充血性心力衰竭、肾衰竭、脑病和视网膜病变。

急性链球菌感染后肾小球肾炎也可进展为快速进展性肾小球肾炎，其定义为“一种在数周或数月内迅速进展至肾功能衰竭并伴有肾炎尿路表现的综合征”。 急进性肾小球肾炎的临床概念包括导致肾功能在亚急性过程中恶化的各种肾脏疾病。 坏死性新月体性肾小球肾炎常有组织病理学表现。

急性链球菌感染后肾小球肾炎诊断为：

急性肾炎综合征的特点。 最近链球菌感染的证据。 降低血清补体三级水平。 抗链球菌溶血素滴度 >200 单位/毫升被认为是近期链球菌感染的证据

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

2年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将针对在 Assiut 大学儿童医院就诊的一年内出现急性链球菌感染后肾小球肾炎临床表现的儿童进行。

除了细致的病史采集和彻底的临床检查外，所有病例还将接受以下实验室检查：

入院时全血细胞计数、尿液分析、血尿素、血清肌酐、血清白蛋白、血清胆固醇、尿斑蛋白肌酐比值、抗链球菌溶血素 O、红细胞沉降率、入院时和 8 周后的 C 反应蛋白和血清补体 C3 水平。

描述

纳入标准：

  • 2-15岁年龄段的儿童。 具有急性肾炎综合征临床表现的患者将被纳入研究。

排除标准：

  • 过去有慢性肾病和心脏病病史的儿童
  • 先天性肾畸形患儿。
  • 小儿肾病综合征的临床表现。
  • 其他原因所致急性肾炎综合征临床表现的患儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
出院时和 8 周后完全康复或出现并发症的患者人数
大体时间：一年
ELISA 血清补充试验
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年6月27日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年6月27日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年12月27日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月8日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月13日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • APSGN

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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