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急性レンサ球菌後糸球体腎炎

2017年6月13日 更新者：MSHEid、Assiut University

小児における急性レンサ球菌後糸球体腎炎の臨床スペクトルと転帰。

急性レンサ球菌後糸球体腎炎は、感染に対する腎臓の免疫反応であり、浮腫、血尿、タンパク尿、高血圧が突然出現することを特徴としています。 それは本質的に小児期の疾患であり、小児の腎障害の約 90% を占めています。 この疾患は、特に 2 歳から 12 歳までの子供と若年成人に発生し、女性よりも男性に多く発生します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

急性連鎖球菌後糸球体腎炎は、A 群 β 溶血性連鎖球菌によって引き起こされ、咽頭炎や扁桃炎などの上気道感染症に続き、特に温暖な気候では、皮膚感染後 14 ～ 21 日および 3 ～ 6 週間続きます。

ここ数十年で、レンサ球菌後糸球体腎炎の患者数は、米国およびヨーロッパの先進国で大幅に減少しました。 世界の他の地域では、いくつかの発展途上のコミュニティがあります。 連鎖球菌後糸球体腎炎の発生率は高いままです。 連鎖球菌後糸球体腎炎は、小児の入院を必要とする主な原因の 1 つであり、発展途上国における急性腎不全の重要な原因でもあります。 この病気による死亡はまれですが、高血圧緊急事態、うっ血性心不全、腎不全、脳症、網膜症などの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。

急性レンサ球菌後糸球体腎炎はまた、急速に進行する糸球体腎炎に進行することもあり、これは「数週間または数ヶ月以内に腎不全に急速に進行し、腎炎の尿所見を伴う症候群」と定義されます。 急速進行性糸球体腎炎の臨床概念には、腎機能が亜急性に悪化する様々な腎疾患が含まれます。 病理組織学的所見では、壊死性半月体糸球体腎炎がしばしば観察される。

急性レンサ球菌後糸球体腎炎は、以下の存在下で診断されました：

急性腎炎症候群の特徴. 最近のレンサ球菌感染の証拠。 血清補体を 3 レベル下げる。 抗ストレプトリジン抗体価が 200 単位/ml を超える場合は、最近のレンサ球菌感染の証拠と見なされました

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

2年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、アシュート大学小児病院に通院し、1 年間に急性連鎖球菌性糸球体腎炎の臨床症状を示した小児に対して行われます。

細心の注意を払った病歴聴取と徹底的な臨床検査に加えて、すべての症例は以下の臨床検査を受けます。

入院時の全血球計算、尿分析、血中尿素、血清クレアチニン、血清アルブミン、血清コレステロール、尿スポットタンパク質クレアチニン比、抗ストレプトリシンO 、赤血球沈降速度、C反応性タンパク質および血清補体C3レベル 入院時および8週間後。

説明

包含基準:

  • 2〜15歳の年齢層の子供。 急性腎炎症候群の臨床症状を呈する患者が研究に含まれます。

除外基準:

  • -過去に慢性腎臓病および心臓病を示唆する病歴がある子供
  • 先天性腎異常のある子供。
  • ネフローゼ症候群の臨床症状のある子供。
  • 他の原因による急性腎炎症候群の臨床症状のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時および8週間後に完全に回復した、または合併症を起こした患者の数
時間枠：一年
ELISAによる血清相補性試験
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月27日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年6月27日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • APSGN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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