一项旨在比较健康志愿者静脉内给药的超氧化物歧化酶模拟物 GC4711 和 GC4419 的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 18至50岁（含）的健康男性和女性；
2. 提供书面知情同意书以参与研究的受试者
3. 体重指数 (BMI) 18 至 32 kg/m2（含）并且在筛选期间和基线时体重至少 50 kg。
4. 一般身体健康的受试者
5. 胸部 X 光片无临床显着异常
6. 血压和心率在正常范围内

7. 女性受试者必须：

   1. 在筛选和基线期间进行阴性妊娠试验
   2. 非哺乳期
   3. 绝经后至少两年，手术绝育或采取有效的避孕措施

排除标准：

1. 具有临床意义的疾病、疾病、医疗状况或实验室异常的病史
2. 已知对研究药物过敏和/或过敏
3. 在基线前一周内使用过任何处方药或非处方药；
4. 在研究过程中预期需要任何药物
5. 在参与研究期间从筛选前 24 小时开始使用硝酸盐或勃起功能障碍药物，例如 5 型磷酸二酯酶 (PDE 5) 抑制剂（例如西地那非、他达拉非或类似药物）；
6. 根据治疗研究者的判断，使用或其他药物可能会导致血压急剧下降的风险，从筛选前 24 小时到参与研究的整个过程；
7. 在给药前 24 小时使用任何维生素或矿物质补充剂，或预期在整个研究期间使用任何维生素或矿物质补充剂；
8. 阳性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
9. 基线前 3 年内已知的物质滥用、毒瘾或酗酒史；
10. 在研究药物给药前 48 小时和整个研究期间预计无法戒酒、戒烟或戒咖啡因；
11. 基线前六个月内有吸烟史或任何烟草制品使用史；
12. 基线前 30 天内捐献血液或血液制品；
13. 在首次服用研究药物前三个月内接受过研究试验物质或预期接受任何研究药物（包括另一项研究中的安慰剂）
14. 受试者以前曾参加过这项研究，或参加过 GC4419 或 GC4702 的先前研究。