健康なボランティアを対象に静脈内投与されたスーパーオキシドジスムターゼ模倣薬 GC4711 と GC4419 の安全性と薬物動態を比較することを目的とした研究

包含基準:

1. 18歳から50歳まで（両端を含む）の健康な男性および女性。
2. 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者
3. BMI（Body Mass Index）が 18 ～ 32 kg/m2（両端を含む）で、スクリーニング中およびベースライン時の体重が少なくとも 50 kg である。
4. 対象者は全般的に健康状態が良好
5. 胸部X線検査に臨床的に重大な異常がないこと
6. 血圧と心拍数は正常範囲内

7. 女性被験者は次のことを行う必要があります。

   1. スクリーニングおよびベースライン中に妊娠検査が陰性である場合
   2. 授乳していないこと
   3. 閉経後少なくとも 2 年が経過しており、外科的に不妊手術を受けているか、効果的な避妊を実施していること

除外基準:

1. 臨床的に重大な病気、疾患、医学的状態、または臨床検査異常の病歴
2. 研究薬に対する既知の過敏症および/またはアレルギー
3. ベースライン前の 1 週間以内の処方薬または市販薬の使用。
4. 研究期間中に予想される投薬の必要性
5. スクリーニングの24時間前から研究参加期間中、硝酸塩またはホスホジエステラーゼ5型（PDE 5）阻害剤（例、シルデナフィル、タダラフィル、または類似の薬剤）などの勃起不全治療薬の使用。
6. スクリーニングの24時間前から研究参加期間中、治療研究者の判断で血圧の急激な低下のリスクを引き起こす可能性のあるその他の薬剤の使用。
7. 投与の24時間前にビタミンまたはミネラルサプリメントを使用した、または研究期間を通じてビタミンまたはミネラルサプリメントを使用することが予想される。
8. HIV、B型肝炎、またはC型肝炎陽性
9. ベースライン前の3年以内に薬物乱用、薬物中毒、またはアルコール依存症の既知の病歴がある。
10. 治験薬投与の48時間前から治験期間中、アルコール、タバコ、またはカフェインの使用を控えることができないことが予想される。
11. ベースライン前の6か月以内の喫煙またはタバコ製品の使用歴;
12. ベースライン前の 30 日以内の血液または血液製剤の寄付。
13. -治験薬の最初の投与前の3か月以内に治験物質を受領したか、または治験薬の投与を予定している（別の治験におけるプラセボを含む）
14. 被験者は以前にこの研究、またはGC4419もしくはGC4702の以前の研究に参加したことがある。