外行电话合规研究
外行电话提醒结直肠癌筛查依从性的有效性:一项开放标签、随机对照试验
研究概览
地位
地位
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是全球主要的健康挑战之一。 目前,CRC 是全球男性第三大常见癌症和女性第二大常见癌症,约占所有癌症的 10%。 它导致世界上所有癌症死亡率的 8%,是癌症死亡的第四大常见原因。 2012年香港新增个案4,563宗,新增死亡3,893宗,其中47.4%的新增个案确诊为III期或以上。 在过去的几十年里,中国、韩国、日本和新加坡等亚太国家的发病率上升了两到三倍,逐渐赶上了西方国家的数字。 在治疗的第一年,IV 期 CRC 结直肠肿瘤治疗的直接医疗费用估计为 45,115 美元,给医疗保健系统带来了巨大的全球公共卫生负担。
随机对照研究表明,使用粪便潜血检测 (FOBT) 进行 CRC 筛查可有效将癌症死亡率降低 15-33%。 FOBT 作为一种基于办公室的快速程序具有非侵入性、廉价、可接受、可行、对患者友好且不需要肠道准备的优点。 根据 2007 年进行的一项系统评价,对于那些至少参加一轮 FOBT 筛查的人来说,CRC 死亡率的相对风险降低了 25%。 美国预防服务工作组、欧洲国家、亚太共识声明和其他权威机构的指南建议将 FOBT 作为一线筛查方式之一,尤其是在资源有限的地区。 由于建议每年进行一次测试以保持计划的有效性,因此纵向依从性是基于 FOBT 的筛查计划的重要组成部分。 我们之前在香港进行的研究表明,自入学第一年以来,CRC 筛查的依从率一直在下降。
然而,基于提醒系统的干预措施是否可以有效地提高对 FOBT 的纵向依从性,尤其是那些已经参加 CRC 筛查计划的人,仍然未知。 目前的证据并未充分比较交互式提醒是否优于常规护理(即 没有提醒)。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加香港中文大学赛马会大肠癌教育中心大肠癌筛检计划的受试者,预计会跟进并返回中心进行每年一次的大便隐血测试。
排除标准:
- (1) 因身体状况无法听懂电话;或 (2) 没有手机被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:电话提醒
由训练有素的外行使用标准脚本进行交互式电话提醒,提醒返回中心进行 CRC 筛查的粪便管
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由训练有素的外行使用标准脚本进行交互式电话提醒,提醒返回中心进行 CRC 筛查的粪便管
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安慰剂比较:没有提醒
不会提供额外提醒
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不会提供额外提醒
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FOBT完成达标率
大体时间:6个月
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接受干预/控制当年的 FOBT 完成率
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6个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FOBT拾取达标率
大体时间:6个月
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在接受干预/控制的那一年接受 FOBT 管的中心回报率
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- Lay Tel Compliance
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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