外行电话合规研究
外行电话提醒结直肠癌筛查依从性的有效性：一项开放标签、随机对照试验
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是全球主要的健康挑战之一。 目前，CRC 是全球男性第三大常见癌症和女性第二大常见癌症，约占所有癌症的 10%。 它导致世界上所有癌症死亡率的 8%，是癌症死亡的第四大常见原因。 2012年香港新增个案4,563宗，新增死亡3,893宗，其中47.4%的新增个案确诊为III期或以上。 在过去的几十年里，中国、韩国、日本和新加坡等亚太国家的发病率上升了两到三倍，逐渐赶上了西方国家的数字。 在治疗的第一年，IV 期 CRC 结直肠肿瘤治疗的直接医疗费用估计为 45,115 美元，给医疗保健系统带来了巨大的全球公共卫生负担。
随机对照研究表明，使用粪便潜血检测 (FOBT) 进行 CRC 筛查可有效将癌症死亡率降低 15-33%。 FOBT 作为一种基于办公室的快速程序具有非侵入性、廉价、可接受、可行、对患者友好且不需要肠道准备的优点。 根据 2007 年进行的一项系统评价，对于那些至少参加一轮 FOBT 筛查的人来说，CRC 死亡率的相对风险降低了 25%。 美国预防服务工作组、欧洲国家、亚太共识声明和其他权威机构的指南建议将 FOBT 作为一线筛查方式之一，尤其是在资源有限的地区。 由于建议每年进行一次测试以保持计划的有效性，因此纵向依从性是基于 FOBT 的筛查计划的重要组成部分。 我们之前在香港进行的研究表明，自入学第一年以来，CRC 筛查的依从率一直在下降。
然而，基于提醒系统的干预措施是否可以有效地提高对 FOBT 的纵向依从性，尤其是那些已经参加 CRC 筛查计划的人，仍然未知。 目前的证据并未充分比较交互式提醒是否优于常规护理（即 没有提醒）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参加香港中文大学赛马会大肠癌教育中心大肠癌筛检计划的受试者，预计会跟进并返回中心进行每年一次的大便隐血测试。
排除标准：
- (1) 因身体状况无法听懂电话；或 (2) 没有手机被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电话提醒
由训练有素的外行使用标准脚本进行交互式电话提醒，提醒返回中心进行 CRC 筛查的粪便管
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由训练有素的外行使用标准脚本进行交互式电话提醒，提醒返回中心进行 CRC 筛查的粪便管
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安慰剂比较：没有提醒
不会提供额外提醒
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不会提供额外提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FOBT完成达标率
大体时间：6个月
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接受干预/控制当年的 FOBT 完成率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FOBT拾取达标率
大体时间：6个月
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在接受干预/控制的那一年接受 FOBT 管的中心回报率
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Lay Tel Compliance
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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电话提醒的临床试验
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz完全的