加强家庭帮助提高结肠镜检查肠道准备质量的效果 (IERFAOBP)

充分的肠道准备对于结肠镜检查期间结直肠粘膜的最佳检查至关重要。 然而，大约10%-30%的肠道准备不充分，导致诊断准确性和监测间隔显着降低，增加了手术难度，甚至增加了手术相关并发症。 据报道，加强指导（例如通过电话或短信进行再教育）可提高患者的依从性，最终可显着提高肠道准备的质量。 然而，家庭协助对患者对肠道准备治疗的依从性起着至关重要的作用，其效果尚不清楚。 研究人员假设，加强对门诊患者家属的教育将增强家庭对患者进行结肠镜检查的支持，从而提高肠道准备的质量。

因此，调查人员设计了通过口头（面对面或电话）和书面方法加强家庭成员教育的方案。 本研究的目的是评估加强家庭成员教育对患者依从性和结肠镜检查肠道准备质量的影响。 此外，还将评估副作用发生率、肠道准备主观感受、结肠镜检查结果以及独立危险因素。

这是一项前瞻性、内窥镜医师设盲、随机、对照的研究。

1. 患者、手臂描述、教育和盲法。 计划于 2017 年 9 月至 2017 年 12 月在中国无锡市人民医院内镜中心接受结肠镜检查且不符合排除标准的连续 18 岁以上个体将被纳入研究。 签署知情同意书后，患者将在结肠镜检查预约时通过打开密封的不透明信封连续随机分配到强化家庭成员教育 (RFME) 或常规教育（控制）组。 一位经验丰富的内窥镜检查护士将在结肠镜检查预约期间向所有患者提供定期指导。 对于RFME组，至少一名与患者同住的家庭成员将在专利教育的基础上进行指导。 小组分配的信息将随时对结肠镜医师和其他研究者保密。
2. 肠道准备。 我们的内窥镜中心有硫酸镁和聚乙二醇电解质粉（PEG-ELP）两种泻药，医生会根据患者的情况开处方。
3. 数据收集和定义。 结肠镜检查当天，患者将被要求在检查前1小时到达内镜中心。 结肠镜检查前1 h收集入组患者的基线资料、临床资料及相关资料。
4. 结肠镜检查。 所有结肠镜检查将在 13:30 至 16:30 之间由 5 位经验丰富的内窥镜医师进行。 将采用波士顿肠道准备量表 (BBPS) 评分系统来评估肠道准备的质量。 结肠镜检查后立即要求内镜医师给出BBPS评分，同时记录结肠镜检查结果、盲肠插管、置入时间、退出时间以及非肠道准备不良的检查不全病例。
5. 统计分析。 每组总共需要 276 名患者才能获得主要结果的统计学显着性。 基线特征、主要和次要结果将通过意向治疗 (ITT) 分析进行评估。 为了评估与肠道准备不足相关的独立危险因素，将使用肠道准备质量评分 (BBPS <5) 进行多变量分析，单变量分析中 P 值≤ 0.10。 所有分析将使用 SPSS 软件 V.20.0（SPSS Inc.，Chicago，IL，USA）进行。 P值<0.05被认为具有统计学意义。