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发光二极管对自行车运动员力量和抵抗能力的影响

2021年4月28日 更新者：Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
光疗是在过去十年中越来越多地使用的治疗资源。 光生物调节效应通常通过低强度激光器或 LED 发光二极管产生，并且可以在不同波长下使用。 这些光源在相干性方面是不同的，但产生等效的组织效应。 激光或 LED 光的应用能够诱导组织中的生化变化，从而产生抑制或刺激作用。 这些反应与一系列细胞反应有关，这些反应有利于细胞色素 c 氧化酶对酶的吸收，产生生理反应，导致活性氧的产生减少和三磷酸腺苷 (ATP) 的合成增加。 这种治疗资源的应用为肌肉性能带来了增效和保护作用。 由于成本低，使用 LED 作为光源是有前途的，但没有足够的研究支持运动员使用这种方法，重点是提高性能。 除了样品的不足外，文献中对 LED 使用不同波长也没有达成共识，从而为应用该技术的最佳协议打开了空白。 因此，有必要开展一项研究来评估运动员使用不同波长的 LED 以提高成绩。 假设：假设 LED 应用能够在增强抗疲劳性、增强力量和爆发力、增加肌肉募集以及优化氧需求方面改善运动员的表现。 还预计本研究产生的结果可以促进和增加物理治疗师在临床运动领域内使用的资源，有助于训练后的恢复，以及在竞技活动中更有效的身体表现。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

背景：光疗是近十年来使用越来越多的一种治疗资源。 光生物调节效应由低水平激光源或发光二极管 (LEDT) 产生，它们的组织效应是等效的。 这种治疗资源的应用为肌肉性能带来了增效和保护作用。 由于成本低，使用 LED 作为光源是有前途的，但没有足够的研究支持运动员使用这种方法，重点是提高性能。 除了样品的不足外，文献中对 LED 使用不同波长也没有达成共识，从而为应用该技术的最佳协议打开了空白。 因此，有必要开展一项研究来评估运动员使用不同波长的 LED 以提高成绩。 目的：分析应用LED光疗对自行车运动员力量和疲劳强度能力的急性影响。 方法：研究样本将由 48 名男性自行车运动员组成，随机分为三组：红外 LED 组 (G-I)、红色 LED 组 (G-V)、红外加红色组 (G-IV) 和假组 (G-S)。 运动员将接受一系列测试，进行性能评估，包括无氧和有氧功率和阈值、生物阻抗、红外热成像、肌酸激酶 (CK) 和血乳酸分析、局部肌肉血流量测量、气体分析，此外等速、肌电图和生物力学评估。 测试 24 小时后，LEDT (180 J) 将在三天内对双侧股四头肌施加三次。 应用 LEDT 后 24 小时将进行相同的测试。 在干预后的第 1 周和第 4 周，将仅进行等速和肌电图评估。 对于数据分析，将使用正态性检验来验证分布和适当的组内和组间比较的充分统计检验，在比较中考虑两个因素，时间和组。 将采用5%的显着性水平

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
48

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 单车从业者
  • 年龄在 18 至 45 岁之间；
  • 男性
  • VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
  • 最近六个月没有肌肉骨骼损伤

排除标准：

  • 心肺疾病携带者；
  • 消炎镇痛药使用者
  • 酒精和非法药物使用者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：红外线LED组（G-I）
波长为 904nm 的发光二极管装置将应用于整个股四头肌双侧伸展。
设备：发光二极管器件

该疗法将在采集的第二天、第三天和第四天使用 25x40 cm2 LED 毯进行，等距分布，双侧股四头肌每面积总能量为 180 焦耳。

在圣保罗大学 Ribeirão Preto 科学与文学学院的光生物物理实验室开始应用之前，所有 LED 都将进行校准，其中将检查波长、辐射角度、功率和功率密度。
实验性的：红色 LED 组 (G-V)
波长为 620nm 的发光二极管装置将应用于整个股四头肌双侧伸展。
设备：发光二极管器件

该疗法将在采集的第二天、第三天和第四天使用 25x40 cm2 LED 毯进行，等距分布，双侧股四头肌每面积总能量为 180 焦耳。

在圣保罗大学 Ribeirão Preto 科学与文学学院的光生物物理实验室开始应用之前，所有 LED 都将进行校准，其中将检查波长、辐射角度、功率和功率密度。
假比较器：深水集团 (G-S)
假发光二极管装置将被放置在整个股四头肌延伸部，但是不会有光发射。
设备：伪发光二极管器件
假发光二极管装置将在采集的第二天、第三天和第四天使用 25x40 cm2 LED 毯子应用，等距分布，双侧股四头肌上每面积总能量为 0 焦耳。 申请时设备不会被激活
实验性的：红外加红光LED组（G-IV）
波长为 620nm 加 904nm 的发光二极管装置将应用于整个股四头肌双侧伸展。
设备：发光二极管器件

该疗法将在采集的第二天、第三天和第四天使用 25x40 cm2 LED 毯进行，等距分布，双侧股四头肌每面积总能量为 180 焦耳。

在圣保罗大学 Ribeirão Preto 科学与文学学院的光生物物理实验室开始应用之前，所有 LED 都将进行校准，其中将检查波长、辐射角度、功率和功率密度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
强度能力
大体时间：20分钟
牛/米
20分钟

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
抵抗能力
大体时间：20分钟
分钟
20分钟
肌肉募集
大体时间：20分钟
赫兹
20分钟
气体分析
大体时间：20分钟
ml.kg-1.min-1
20分钟
乳酸分析
大体时间：20分钟
毫摩尔/升
20分钟
肌酸激酶分析
大体时间：5分钟
国际单位/升
5分钟
热成像
大体时间：十五分钟
摄氏度
十五分钟
局部血流
大体时间：20分钟
毫升/秒
20分钟
力量
大体时间：20分钟
瓦数
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Sao Paulo

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年1月25日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年12月25日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年3月12日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年4月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • U1111-1143-7629

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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