GoalTracker：比较减肥的自我监控策略
2018年4月24日 更新者：Duke University
GoalTracker：比较减肥的自我监控策略：在追踪饮食之前掌握掌握情况会提高参与度吗？
本研究是一项随机对照试验，比较了 3 种减肥自我监测方法。 GoalTracker 是一种基于技术的独立干预，使用商业智能手机应用程序 (MyFitnessPal) 和电子邮件。
研究人员假设，与对照组相比，延迟饮食追踪并接受额外干预措施（每周个性化反馈、技能培训和行动计划）的组在 12 周干预结束时和 6 个月随访时体重减轻更多(a) 干预组在所有 12 周内同时跟踪体重和饮食并接受相同的额外成分，以及 (b) 仅跟踪饮食的对照组。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
这项研究将检查数字健康干预 (GoalTracker) 是否可以促进超重或肥胖成年人的体重减轻。 随着时间的推移，自我监控的参与度通常会下降，这与减肥效果不佳有关。 需要找到改善自我监测参与度的方法，尤其是在治疗的第一个月。 促进掌握、自我效能和自我调节技能可能有助于保持高度参与。
研究人员的目标是招募 105 名参与者。 在为期 12 周的干预过程中，所有小组都被要求每天使用免费的商业移动应用程序 MyFitnessPal 在智能手机上进行自我监控。
具体而言，该研究旨在...
- 确定顺序自我监测干预与同时自我监测干预对体重变化、热量摄入变化和体重减轻 5% 的个体比例的影响。
- 确定序贯自我监控干预与对照相比对相同变量的影响。
- 比较干预组的自我监控参与度。
- 检查自我监控参与度与减肥之间的关系。
- 调查治疗组与体重变化之间关系的理论中介（自我效能、掌握和自我调节）。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
105
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-65岁
- 身体质量指数 (BMI) 25-45 公斤/平方米
- 有兴趣通过改变饮食来减肥
- 当前使用的 iPhone 或 Android 智能手机
- 当前使用的电子邮件地址
- 每天可以使用浴室秤
- 在过去 6 个月内最近没有体重减轻（≥10 磅）
- 能够用英语读写
- 能够在 3 个月的时间内在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学参加 3 次面对面的评估访问
排除标准：
- 目前参加另一种减肥治疗
- 目前怀孕或计划在研究期间怀孕，或产后 < 1 年
- 心血管事件史、饮食失调、糖尿病、甲状腺功能减退症、癌症、终末期肾病
- 当前未控制的高血压
- 在过去 6 个月内使用 MyFitnessPal 应用程序追踪食物
- 以前或计划进行减肥手术
- 当前使用的药物（例如锂、类固醇、抗精神病药）
- 在过去 6 个月内使用过减肥药
- 严重的认知、发育或精神疾病或最近在精神病院住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
手臂数量
3
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序贯干预
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- 连续 3 个月每天称重并使用 MyFitnessPal 移动应用程序跟踪他们的体重
- 这些是额外的基于证据的干预措施
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实验性的：同时干预
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- 连续 3 个月每天称重并使用 MyFitnessPal 移动应用程序跟踪他们的体重
- 这些是额外的基于证据的干预措施
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实验性的：控制（仅限饮食追踪）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线、1个月、3个月
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重量将使用校准的数字秤以千克为单位收集
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基线、1个月、3个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻 ≥ 5% 的个人比例
大体时间：基线至 3 个月
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重量将使用校准的数字秤以千克为单位收集
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基线至 3 个月
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热量摄入的变化
大体时间：基线，3 个月
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卡路里摄入量将使用自动自我管理的 24 小时膳食摄入量评估 (ASA24) 进行评估，这是一种由美国国家癌症研究所开发的在线膳食回忆工具
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基线，3 个月
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6 个月时的体重变化
大体时间：6个月
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在 6 个月（即干预后 3 个月）时，将收集自我报告的体重
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6个月
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自我监控参与
大体时间：基线至 1 个月和 3 个月
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自我监测体重和饮食的频率；自我监测体重与饮食的一致性
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基线至 1 个月和 3 个月
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自我效能感
大体时间：基线、1个月、3个月
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体重效能生活方式问卷 (WEL)（20 项）将评估饮食的自我效能。
经过调整的单独调查将评估自我监测饮食和体重的自我效能。
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基线、1个月、3个月
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精通
大体时间：基线、1个月、3个月
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自我报告习惯指数 (SRHI) 的自动性子量表将评估对自我监控饮食和体重的掌握程度（每个 4 项）。
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基线、1个月、3个月
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自我调节
大体时间：基线、1个月、3个月
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三因素饮食问卷-R18 (TFEQ-R18)（18 项）将评估控制饮食的自我调节。
经过调整的单独调查将评估自我调节以自我监测饮食和体重。
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基线、1个月、3个月
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：基线，3 个月
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Paffenbarger 活动问卷（7 项）将评估身体活动。
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基线，3 个月
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睡眠质量
大体时间：基线、1个月、3个月
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医疗结果研究 (MOS) 睡眠（12 项）将评估睡眠质量。
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基线、1个月、3个月
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感知压力
大体时间：基线，3 个月
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感知压力量表（10 项）
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基线，3 个月
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抑郁症状
大体时间：基线、1个月、3个月
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患者健康问卷 (PHQ-8) 将评估抑郁症状。
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基线、1个月、3个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、1个月、3个月
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EuroQol-5 维度 (EQ-5D)（5 项）将评估与健康相关的生活质量。
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基线、1个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Michele G Lanpher, MA、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2017年4月19日
初级完成 (实际的)
初级完成
2017年12月11日
研究完成 (实际的)
研究完成
2018年3月2日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
首次发布
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2018年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月24日
最后验证
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- D0822
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该数据集最初用于主要研究者 (Michele Lanpher) 的博士论文。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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