Artisan有晶状体人工晶状体植入后角膜内皮细胞计数的变化
2021年1月15日 更新者：Mohamed Omar、Assiut University
研究人员将使用镜面显微镜评估植入虹膜爪有晶状体 Artisan 晶状体治疗中度至高度近视眼内皮细胞计数的变化
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
虹膜固定有晶状体眼人工晶状体 (pIOL) 在世界范围内用于矫正高度近视、远视和散光。 它用于矫正不适合进行激光准分子屈光手术的患者的高度近视。
Artisan 镜片旨在最大限度地减少虹膜和 IOL 之间的接触，从而减少棱镜效应产生的光晕和眩光。
多项临床研究表明，Artisan 镜片的视觉效果稳定且可预测。 Artisan 有晶状体人工晶状体提供精确的可预测性。
由于前房晶状体靠近角膜，因此有人担心前房晶状体可能会损坏内皮细胞层。 制造商建议仅在 ECD 大于 2000 个细胞/mm2 且 ACD 大于 2.6 mm 的眼睛中使用 Artisan 镜片。
角膜内皮具有代谢活性，负责将角膜基质保持在其通常的 70% 水脱水状态。
因年龄增长、创伤、疾病或角膜手术而导致的内皮细胞损失会降低内皮细胞的密度，并影响内皮细胞维持其主要功能的能力。
角膜内皮的改变取决于手术技术和方式；虽然内皮细胞丢失主要是手术创伤的结果，但也可能发生持续的内皮细胞丢失。 晚期角膜失代偿通常发生在没有直接术中内皮损伤的情况下。 这些并发症可以用炎症介质对角膜内皮的毒性作用来解释。
镜面显微镜用于非侵入性地观察和记录角膜内皮细胞层的图像。
研究类型
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
注册
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Fculty of medicine, Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Artisan PIOL 患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于 20 岁，稳定性近视，术前 12 个月内等效球镜变化小于 -0.50 屈光度 (D)，眼前节正常，ACD（即角膜内皮和中央角膜之间的区域）晶状体前囊）大于 3.00 毫米，内皮细胞计数为 2000 个细胞/平方毫米或更高，无角膜、瞳孔或虹膜异常；并且没有青光眼和慢性或复发性葡萄膜炎的病史，根据角膜厚度数据或其他角膜形状特征有激光原位角膜磨镶术的禁忌症，并且眼压为 20 毫米汞柱或更低。
排除标准：
- ACD 小于 3.0 毫米、眼科手术史、青光眼、慢性葡萄膜炎或先前存在的眼部病理特征或异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Artisan有晶状体人工晶状体植入后角膜内皮细胞计数的变化
大体时间：5分钟
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在植入刚性 Artisan 虹膜固定 pIOL 之前和之后，将对一些近视患者进行镜面显微镜检查，以分析角膜内皮细胞计数的变化。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 学习椅：gamal rashed, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
- Menezo JL, Cisneros AL, Rodriguez-Salvador V. Endothelial study of iris-claw phakic lens: four year follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Aug;24(8):1039-49. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80096-5.
- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
- STOCKER FW. The endothelium of the cornea and its clinical implications. Trans Am Ophthalmol Soc. 1953;51:669-786. No abstract available.
- Mishima S. Clinical investigations on the corneal endothelium. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):525-30. doi: 10.1016/s0161-6420(82)34755-7.
- Waring GO 3rd, Bourne WM, Edelhauser HF, Kenyon KR. The corneal endothelium. Normal and pathologic structure and function. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):531-90.
- Joyce NC. Cell cycle status in human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2005 Dec;81(6):629-38. doi: 10.1016/j.exer.2005.06.012. Epub 2005 Jul 28.
- Maurice DM. Cellular membrane activity in the corneal endothelium of the intact eye. Experientia. 1968 Nov 15;24(11):1094-5. doi: 10.1007/BF02147776. No abstract available.
- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
研究完成
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
首次发布
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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