Artisan Phakic眼内レンズ移植後の角膜内皮細胞数の変化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
虹彩固定有水晶体眼内レンズ (pIOL) は、強度の近視、遠視、および乱視を矯正するために世界中で使用されています。 レーザーエキシマ屈折矯正手術が適応とされていない患者の高度の近視を矯正するために使用されます。
Artisan レンズは、虹彩と IOL の間の接触を最小限に抑えるように設計されているため、プリズム効果によるハローとグレアが少なくなります。
いくつかの臨床研究は、Artisan レンズの視覚結果が安定して予測可能であることを示しています。 職人の有水晶体眼内レンズは、正確な予測可能性を提供します。
前房レンズは角膜に近いため、内皮細胞層を損傷する可能性があるという懸念がありました。 メーカーは、ECD が 2000 細胞/mm2 を超え、ACD が 2.6 mm を超える目にのみ Artisan レンズを使用することを推奨しています。
角膜内皮は代謝的に活性であり、角膜実質を通常の 70% 水分の脱水状態に保つ役割を果たします。
加齢、外傷、病気、または角膜手術による内皮細胞の損失は、内皮細胞の密度を低下させ、内皮がその主要な機能を維持する能力に影響を与える可能性があります。
角膜内皮の変化は、手術手技とスタイルによって異なります。内皮細胞の損失は主に外科的外傷の結果ですが、継続的な内皮細胞の損失が発生する可能性があります。 遅発性角膜代償不全は、術中の直接的な内皮外傷がない場合にしばしば発生します。 これらの合併症は、角膜内皮に対する炎症メディエーターの毒性効果によって説明できます。
鏡面顕微鏡法は、角膜内皮細胞層の画像を非侵襲的に表示および記録するために使用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Fculty of medicine, Assiut university
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が 20 歳を超えていること、術前 12 か月間の球面等価物の変動が -0.50 ディオプター (D) 未満の安定した近視、ACD を伴う正常な前眼部 (すなわち、角膜内皮と中心角膜の間の領域)前水晶体嚢) が 3.00 mm を超え、内皮細胞数が 2000 個/mm2 以上で、角膜、瞳孔、虹彩に異常がない。緑内障および慢性または再発性ブドウ膜炎の病歴がなく、厚度測定データまたは他の角膜形状特性に基づいてレーザー in situ keratomileusis が禁忌であり、眼圧が 20 mmHg 以下である。
除外基準:
- 3.0 mm未満のACD、眼科手術の既往、緑内障、慢性ブドウ膜炎、または既存の眼の病理学的特徴または異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Artisan有水晶体眼内レンズ移植後の角膜内皮細胞数の変化
時間枠:5分
|
鏡面顕微鏡検査は、角膜内皮細胞数の変化を分析するために、剛性の Artisan 虹彩固定 pIOL の移植の前後に、多くの近視患者に対して実施されます。
|
5分
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:gamal rashed, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
- Menezo JL, Cisneros AL, Rodriguez-Salvador V. Endothelial study of iris-claw phakic lens: four year follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Aug;24(8):1039-49. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80096-5.
- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
- STOCKER FW. The endothelium of the cornea and its clinical implications. Trans Am Ophthalmol Soc. 1953;51:669-786. No abstract available.
- Mishima S. Clinical investigations on the corneal endothelium. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):525-30. doi: 10.1016/s0161-6420(82)34755-7.
- Waring GO 3rd, Bourne WM, Edelhauser HF, Kenyon KR. The corneal endothelium. Normal and pathologic structure and function. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):531-90.
- Joyce NC. Cell cycle status in human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2005 Dec;81(6):629-38. doi: 10.1016/j.exer.2005.06.012. Epub 2005 Jul 28.
- Maurice DM. Cellular membrane activity in the corneal endothelium of the intact eye. Experientia. 1968 Nov 15;24(11):1094-5. doi: 10.1007/BF02147776. No abstract available.
- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。