此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

那不勒斯预后评分的预后表现 (NPS)

2017年9月1日 更新者：Gennaro Galizia、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

接受手术的胃癌患者的那不勒斯预后评分

调查那不勒斯预后评分在接受手术的胃癌患者中的预后表现

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

肿瘤患者的预后不仅与肿瘤状态有关，还与宿主有关。 特别是患者的免疫和营养状况最近与胃癌和其他癌症的短期和长期结果有关。 此外，越来越多的证据表明全身炎症在胃癌的发生和发展中起着至关重要的作用。 中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 以及最近的淋巴细胞与单核细胞比率 (LMR) 已被证明与接受手术的胃癌患者的预后独立相关，术前白蛋白和胆固醇水平似乎足够宿主营养状况的反映。

研究人员已经证明，一种新的评分系统，他们称之为那不勒斯预后评分 (NPS)，基于白蛋白和胆固醇浓度的综合评分，以及 NLR 和 LMR，是一种与患者长期结果密切相关的简单工具正在接受结直肠癌手术。

本研究的目的是评估胃癌手术患者的 NPS 与临床病理特征、术后并发症发生率和长期结果之间的相关性。 此外，新的预后评分系统将与以前开发的系统和当前的 TNM 分期系统进行比较，以评估其性能。

所有在 2000 年 1 月至 2015 年 12 月期间在坎帕尼亚大学（意大利那不勒斯）胃肠道肿瘤外科接受过确诊胃腺癌手术的患者将被纳入本研究。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
477

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为胃腺癌并接受手术的患者。

描述

纳入标准：

  • 所有在我们机构接受手术证实为胃腺癌的患者都将参加本研究

排除标准：

  • 患有下食管腺癌或癌症穿过食管胃交界处且其震中位于胃近端 2 cm 的患者（在最近两个 AJCC 癌症分期版本中与胃癌分开）将被排除在外。
  • 患有持续感染、伴随免疫介导疾病或服用能够影响中性粒细胞和/或淋巴细胞计数的药物（例如类固醇、免疫抑制剂等）的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
第 1 组或 NPS = 0
接受手术的患者白蛋白和胆固醇水平没有改变，NLR 和 LMR 比率正常。
程序：外科手术
胃切除术或全胃切除术
其他名称：
  • 根治性手术
第 2 组或 NPS >0 且 < 3
接受手术且 NPS 在 1 或 2 之间的患者
程序：外科手术
胃切除术或全胃切除术
其他名称：
  • 根治性手术
第 3 组或 NPS > 2
接受三到四次改变手术的患者
程序：外科手术
胃切除术或全胃切除术
其他名称：
  • 根治性手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
NPS 的预后表现。
大体时间：通过学习完成，平均1年
术前 NPS 与结果（即 所有患者的总生存期，以及根治性切除患者的无病生存期）。 NPS 的预后性能将与预后营养指数 (PNI)、控制营养状态 (CONUT) 评分、全身炎症评分 (SIS) 和 TNM 分期系统进行比较。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Campania "Luigi Vanvitelli"

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Gennaro Galizia, MD、University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2000年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2015年12月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月1日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月1日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • UNI Naples Vanvitelli

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有数据将通过联系主要研究者提供。

IPD 共享时间框架

在研究结束时

IPD 共享访问标准

gennaro.galizia@unicampania.it

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定