那不勒斯预后评分的预后表现 (NPS)
2017年9月1日 更新者：Gennaro Galizia、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
接受手术的胃癌患者的那不勒斯预后评分
调查那不勒斯预后评分在接受手术的胃癌患者中的预后表现
研究概览
详细说明
肿瘤患者的预后不仅与肿瘤状态有关，还与宿主有关。 特别是患者的免疫和营养状况最近与胃癌和其他癌症的短期和长期结果有关。 此外，越来越多的证据表明全身炎症在胃癌的发生和发展中起着至关重要的作用。 中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 以及最近的淋巴细胞与单核细胞比率 (LMR) 已被证明与接受手术的胃癌患者的预后独立相关，术前白蛋白和胆固醇水平似乎足够宿主营养状况的反映。
研究人员已经证明，一种新的评分系统，他们称之为那不勒斯预后评分 (NPS)，基于白蛋白和胆固醇浓度的综合评分，以及 NLR 和 LMR，是一种与患者长期结果密切相关的简单工具正在接受结直肠癌手术。
本研究的目的是评估胃癌手术患者的 NPS 与临床病理特征、术后并发症发生率和长期结果之间的相关性。 此外，新的预后评分系统将与以前开发的系统和当前的 TNM 分期系统进行比较，以评估其性能。
所有在 2000 年 1 月至 2015 年 12 月期间在坎帕尼亚大学（意大利那不勒斯）胃肠道肿瘤外科接受过确诊胃腺癌手术的患者将被纳入本研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
477
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为胃腺癌并接受手术的患者。
描述
纳入标准：
- 所有在我们机构接受手术证实为胃腺癌的患者都将参加本研究
排除标准：
- 患有下食管腺癌或癌症穿过食管胃交界处且其震中位于胃近端 2 cm 的患者（在最近两个 AJCC 癌症分期版本中与胃癌分开）将被排除在外。
- 患有持续感染、伴随免疫介导疾病或服用能够影响中性粒细胞和/或淋巴细胞计数的药物（例如类固醇、免疫抑制剂等）的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组或 NPS = 0
接受手术的患者白蛋白和胆固醇水平没有改变，NLR 和 LMR 比率正常。
|
胃切除术或全胃切除术
其他名称：
|
|
第 2 组或 NPS >0 且 < 3
接受手术且 NPS 在 1 或 2 之间的患者
|
胃切除术或全胃切除术
其他名称：
|
|
第 3 组或 NPS > 2
接受三到四次改变手术的患者
|
胃切除术或全胃切除术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NPS 的预后表现。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
术前 NPS 与结果（即
所有患者的总生存期，以及根治性切除患者的无病生存期）。
NPS 的预后性能将与预后营养指数 (PNI)、控制营养状态 (CONUT) 评分、全身炎症评分 (SIS) 和 TNM 分期系统进行比较。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gennaro Galizia, MD、University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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