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外周细胞在慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 病理生理学中的相关性

2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 是骨髓增生异常/骨髓增生综合征中最常见的一种，根据 WHO 骨髓恶性肿瘤分类定义。 诊断时的中位年龄约为 70 岁，男性占主导地位。 CMML是一种骨髓造血干细胞克隆性疾病，主要特征为持续性单核细胞增多（>1x109/L）和CMML患者外周血中存在未成熟的发育不良粒细胞。 同种异体干细胞移植 (ASCT) 仍然是 CMML 的唯一治疗选择。 然而，CMML 患者很少有资格接受这种治疗，主要是由于他们的高龄。 因此，CMML 的金标准治疗仍然是羟基脲，通常在疾病变得增殖时开始使用，而去甲基化剂可能对最具侵袭性的 CMML 有效。 尽管如此，CMML的发病机制仍然知之甚少，治疗失败的患者迫切需要新的治疗方法。

近年来，在 CMML 中发现了大量基因突变，但没有一个是该实体特有的，因为它们在其他髓系肿瘤中以不同的频率出现。 这些突变基因编码信号分子（NRAS、KRAS、CBL、JAK2、FLT3 和 Notch 通路的几个成员）、表观遗传调节因子（TET2、ASXL1、EZH2、IDH1、IDH2 等）和剪接因子（SF3B1、SRSF2、ZRSF2） . CMML 中还报道了转录调节因子 RUNX1、NPM1 和 TP53 的突变。 然而，这些突变在白血病发生中的作用仍不清楚。 CMML 的特征还在于单核细胞向巨噬细胞分化的缺陷。 单核细胞分化的这些缺陷可归因于未成熟发育不良粒细胞的存在，这些粒细胞分泌高水平的α-防御素 HNP1-3，拮抗 CMML 患者的嘌呤能受体 P2RY6。 这些与白血病单核细胞属于同一克隆的 CD14-/CD15+/CD24+ 未成熟粒细胞似乎具有类似于实体瘤中描述的髓源性抑制细胞 (MDCS) 的免疫抑制特性。 这些未成熟的粒细胞是否有助于自身免疫表现或免疫逃逸和 CMML 的进展是一个难题，仍有待确定。

在这种情况下，拟议的项目旨在通过更好地定义表征这种病理学的单核细胞和未成熟粒细胞的表型和功能，确定对 CMML 病理生理学的新闻见解。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 法国
      • Nice、法国、06000
        • 招聘中
        • Chu De Nice
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性粒单核细胞白血病患者

描述

纳入标准：

  • 在参与机构的临床血液科新诊断或正在接受治疗的患者

排除标准：

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
分子机制的表征
大体时间：3岁
表征来自 CML 患者的单核细胞缺乏分化所涉及的分子机制。
3岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2014年11月5日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2027年11月5日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2028年11月5日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年6月15日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 13-PP-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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