悬挂式超长胆道支架可预防胆道狭窄患者的十二指肠胆道反流

经内镜逆行胰胆管造影术在胆管内置入塑料或金属支架是治疗胆道远端恶性梗阻的一种行之有效的方法。胆道支架被广泛用于缓解胆道恶性狭窄的症状。目前，主要使用的胆道支架包括塑料支架和金属支架. 长期塑料支架的主要限制是支架闭塞。 由于预期中位通畅期为 77 至 126 天，胆道塑料支架每 2 至 3 个月更换一次。金属支架的复发性胆道闭塞风险较低，但高成本和支架闭塞最终是不可避免的。 胆道支架阻塞的机制包括胆道细菌积聚和十二指肠胆道反流。置入胆道支架后Oddi氏括约肌的抗反流屏障消失，胆管压力降低十二指肠，导致胆道逆流。十二指肠物质进入胆管。 此外，普通胆管塑料支架较短，也可缩短十二指肠胆管反流的长度。 因此，预防十二指肠胆道反流对于减少胆道支架闭塞具有十分重要的意义，逐渐受到临床研究者的关注。 一些研究表明，带有抗反流阀的塑料支架可以有效减少胆道支架狭窄，延长支架通畅时间，这意味着减少十二指肠胆道反流对于保持胆道支架通畅肯定是有用的。因此，我们假设探索一种创新的悬挂式超长胆道支架（由26cm或30cm长的鼻胆管制成）替代普通胆管塑料支架，通过延长十二指肠内容物反流长度来防止十二指肠胆管反流，并通过悬挂在肝内管内避免支架移位。 在本研究中，我们将设计一项随机对照试验，比较不同长度的悬挂式超长胆管支架与普通塑料胆管支架在胆道远端恶性梗阻患者中的通畅率，以评价悬挂式超长胆管支架预防胆道恶性梗阻的效果和安全性。十二指肠胆道反流与支架长度不同的影响。

研究者将根据入组标准和排除标准招募患者。 将符合条件的远端胆道恶性梗阻患者随机分为26cm悬吊超长胆道支架组（实验组）、30cm悬吊超长胆道支架组（实验组）和普通塑料胆道支架组（对照组）。 ERCP肝内胆管26cm或30cm悬挂超长胆管支架。 对照组在ERCP中放置普通塑料胆管支架。 主要终点是支架通畅持续时间和支架闭塞率。次要终点包括每组的死亡率、不良事件和技术成功率。