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血浆胰高血糖素样肽-1 水平与 ST 段抬高型心肌梗死的院内并发症

2017年10月19日 更新者：Li Jing Wei、Chinese PLA General Hospital

血浆胰高血糖素样肽-1 水平预测 ST 段抬高型心肌梗死的院内并发症

胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 主要产生于肠内分泌细胞，通过调节胰岛激素分泌、胃肠运动和食物摄入参与能量稳态和葡萄糖代谢，使 GLP-1 激动剂成为治疗糖尿病和肥胖症的药物。 临床前和临床研究表明，GLP-1还具有心脏保护作用。 GLP-1 激动剂能够改善实验性心肌梗塞中的心功能标志物，减少心肌梗塞面积和心肌梗塞后重构。 输注 GLP-1 可改善急性心肌梗死 (AMI) 患者的左心室功能并增加心肌挽救率。 研究人员之前的研究发现，GLP-1 类似物可减轻缺血再灌注诱导的干细胞和心肌微血管内皮细胞凋亡，住院期间使用利拉鲁肽（一种 GLP-1 类似物）可预防 AMI 患者出现无复流并改善心脏功能. 因此，研究者开展了一项队列研究，以评估血浆 GLP-1 与 ST 段抬高型心肌梗死患者院内并发症之间的关联。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
564

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

解放军总医院 (PLAGH) 是位于中国北京的大型国家级三级医疗中心。 研究人员招募了所有在 PLAGH 中连续住院、诊断为 STEMI 并需要 PCI 的患者

描述

纳入标准：

  • STEMI 的诊断和需要的 PCI

排除标准：

  • 使用 DPP4 抑制剂的癌症患者 使用 GLP1 类似物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
院内并发症
大体时间：时间范围：PCI 后最多 2 周（直至出院）
定义为急性心力衰竭、心房颤动、胸痛或再发急性心肌梗塞、完全性房室传导阻滞、脑血管疾病、心室颤动或室性心动过速
时间范围：PCI 后最多 2 周（直至出院）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
院内主要不良心脑血管事件
大体时间：时间范围：PCI 后最多 2 周（直到出院）]
死亡、非致死性心肌梗死或中风的复合
时间范围：PCI 后最多 2 周（直到出院）]
院内大出血
大体时间：时间范围：PCI 后最多 2 周（直至出院）
定义为绝对血红蛋白下降（基线至最低点）≥4g/dl、颅内出血、腹膜后出血、在基线血红蛋白≥9.0 g/dl 的患者中使用红细胞输注，以及在以下患者中使用红细胞输注基线血红蛋白 <9.0 g/dl 和目击出血事件
时间范围：PCI 后最多 2 周（直至出院）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2013年2月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2015年2月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年10月16日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年10月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • GLP1-IHC

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