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Niveaux plasmatiques de peptide-1 de type glucagon et complications à l'hôpital dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

19 octobre 2017 mis à jour par: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital

Les niveaux plasmatiques de peptide-1 de type glucagon prédisent les complications à l'hôpital dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

Le peptide-1 de type glucagon (GLP-1), produit principalement dans les cellules entéroendocrines, participe à l'homéostasie énergétique et au métabolisme du glucose en régulant la sécrétion hormonale des îlots, la motilité gastro-intestinale et la prise alimentaire, faisant de l'agoniste du GLP-1 un traitement du diabète et de l'obésité. Des études précliniques et cliniques ont démontré que le GLP-1 a également des effets cardio-protecteurs. Les agonistes du GLP-1 sont capables d'améliorer les marqueurs de la fonction cardiaque, de réduire la taille de l'infarctus du myocarde et le remodelage post-infarctus du myocarde dans l'infarctus du myocarde expérimental. Et la perfusion de GLP-1 a amélioré la fonction ventriculaire gauche et augmente la récupération myocardique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM). L'étude précédente des chercheurs a révélé que les analogues du GLP-1 atténuaient l'apoptose induite par l'ischémie-reperfusion des cellules endothéliales microvasculaires souches et myocardiques, et que l'utilisation du liraglutide (un analogue du GLP-1) pendant le séjour à l'hôpital pouvait empêcher le reflux et améliorer la fonction cardiaque en cas d'IAM. . Par conséquent, les chercheurs ont mené une étude de cohorte pour évaluer l'association entre le GLP-1 plasmatique et les complications hospitalières chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
564

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'hôpital général PLA (PLAGH) est un grand centre national de soins tertiaires à Pékin, en Chine. Les enquêteurs ont recruté tous les patients hospitalisés consécutivement en PLAGH, avec un diagnostic de STEMI et une ICP nécessaire

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de STEMI et une ICP nécessaire

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de cancer patients ayant utilisé un inhibiteur de la DPP4 patients ayant utilisé un analogue du GLP1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications à l'hôpital
Délai: Délai : jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
défini comme une insuffisance cardiaque aiguë, une fibrillation auriculaire, une douleur thoracique ou un nouvel infarctus aigu du myocarde, un bloc auriculo-ventriculaire complet, une maladie cérébrovasculaire, une fibrillation ventriculaire ou une tachycardie ventriculaire
Délai : jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs survenus à l'hôpital
Délai: Délai : jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)]
le composé de décès, d'IM non mortel ou d'accident vasculaire cérébral
Délai : jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)]
hémorragie majeure à l'hôpital
Délai: Délai : jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
défini comme une baisse absolue de l'hémoglobine (de la ligne de base au nadir) ≥ 4 g/dl, une hémorragie intracrânienne, une hémorragie rétropéritonéale, l'utilisation de la transfusion de globules rouges chez les patients avec une hémoglobine de base ≥ 9,0 g/dl et l'utilisation de la transfusion de globules rouges chez les patients avec une hémoglobine de base < 9,0 g/dl et événement hémorragique observé
Délai : jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 octobre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GLP1-IHC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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