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Livelli plasmatici di peptide-1 simile al glucagone e complicanze intraospedaliere nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST

19 ottobre 2017 aggiornato da: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital

I livelli plasmatici di peptide-1 simile al glucagone predicono le complicanze intraospedaliere nel sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio

Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), prodotto principalmente nelle cellule enteroendocrine, partecipa all'omeostasi energetica e al metabolismo del glucosio regolando la secrezione dell'ormone delle isole, la motilità gastrointestinale e l'assunzione di cibo, rendendo l'agonista del GLP-1 un trattamento per il diabete e l'obesità. Studi preclinici e clinici hanno dimostrato che il GLP-1 ha anche effetti cardioprotettivi. Gli agonisti del GLP-1 sono in grado di migliorare i marcatori della funzione cardiaca, ridurre le dimensioni dell'infarto miocardico e il rimodellamento post-infarto miocardico nell'infarto miocardico sperimentale. E l'infusione di GLP-1 ha migliorato la funzione ventricolare sinistra e aumentato il salvataggio del miocardio nei pazienti con infarto miocardico acuto (IMA). Il precedente studio dei ricercatori ha scoperto che gli analoghi del GLP-1 hanno attenuato l'apoptosi indotta da ischemia-riperfusione delle cellule endoteliali microvascolari staminali e miocardiche e l'uso di liraglutide (un analogo del GLP-1) durante la degenza ospedaliera può prevenire il no-reflow e migliorare la funzione cardiaca nell'IMA . Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio di coorte per valutare l'associazione tra GLP-1 plasmatico e complicanze intraospedaliere in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
564

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'ospedale generale PLA (PLAGH) è un grande centro nazionale di assistenza terziaria a Pechino, in Cina. I ricercatori hanno arruolato tutti i pazienti ricoverati consecutivamente in PLAGH, con diagnosi di STEMI e necessità di PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di STEMI e necessitava di PCI

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pazienti oncologici che hanno utilizzato l'inibitore della DPP4 pazienti che hanno utilizzato l'analogo del GLP1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze intraospedaliere
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
definita come insufficienza cardiaca acuta, fibrillazione atriale, dolore toracico o infarto miocardico acuto, blocco atrioventricolare completo, malattia cerebrovascolare, fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare
Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi cardiaci o cerebrovascolari maggiori in ospedale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo il PCI (fino alla dimissione)]
il composito di morte, IM non fatale o ictus
Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo il PCI (fino alla dimissione)]
sanguinamento maggiore in ospedale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
definito come calo assoluto dell'emoglobina (dal basale al nadir) ≥4 g/dl, emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale, uso di trasfusioni di globuli rossi in pazienti con un'emoglobina al basale ≥9,0 g/dl e uso di trasfusioni di globuli rossi tra pazienti con un emoglobina basale <9,0 g/dl e un evento di sanguinamento testimoniato
Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GLP1-IHC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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