使用皮肤敏感性斑贴试验确定 HAT1 外用产品的安全性和致敏潜力的研究

本报告中的研究人群包括健康的正常受试者、活动性斑块状银屑病患者和特应性皮炎患者。

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性 - 65 岁以上的受试者不应超过 20%。
• 总体健康状况良好，如医学和皮肤病史问卷所确定，或被调查皮肤科医生确认诊断为特应性皮炎，或被调查皮肤科医生确认患有活动性斑块状牛皮癣。
• 在被告知研究的性质后能够阅读、理解并签署知情同意书。
• 愿意在研究期间避免在测试区域的皮肤上使用乳液、乳霜、粉末或其他皮肤制剂。
• 在研究期间愿意避免将皮肤部位暴露在阳光下或去日光浴床。

排除标准：

• 具有特应性皮炎或牛皮癣以外的皮肤病（例如接触性皮炎、皮肤淋巴瘤、体癣等）的临床诊断，或患有非斑块形式的牛皮癣（例如，红皮病、滴状或脓疱），或有皮肤细菌感染，包括脓疱疮或脓肿。
• 有皮肤癌病史或在过去 6 个月内接受过任何类型癌症的治疗（化疗、放疗、免疫抑制药物）。
• 根据调查员或指定人员的判断，患有或正在服用药物会使受试者不符合资格或使受试者处于不适当的风险中。
• 斑块区域有色素沉着、广泛疤痕或色素性病变，可能会干扰评分。
• 做过乳房切除术或腋窝淋巴结切除术。
• 患有自身免疫性疾病或免疫缺陷病（例如 狼疮、肌炎、克罗恩病、自身免疫性甲状腺疾病、自身免疫性肝炎等）。
• 目前正在服用任何免疫抑制药物 8. 患有胰岛素依赖型糖尿病。
• 患有哮喘或任何其他需要日常治疗的慢性呼吸系统疾病
• 目前正在常规或频繁使用抗组胺药或任何全身或局部抗炎药（例如 布洛芬、皮质类固醇等）。 最大可接受剂量应由书面实验室指南确定。
• 在过去 2 周内在贴片区域使用过局部消炎药
• 目前正在接受过敏注射，预计在研究结束前开始注射或在研究开始后一周内进行了最后一次注射
• 目前正在参与另一项任何类型的皮肤研究
• 目前正在参加任何临床研究，根据研究者或指定者的判断，这可能会影响任何一项研究的反应。
• 由于参与贴剂研究而确认皮肤过敏。
• 对被评估的物质具有已知的敏感性或过敏性。
• 已知对粘合剂、手术胶带、绷带等敏感或过敏。
• 贴片部位有疤痕、痣、晒伤、纹身等。