使用交互式可定制平板电脑预测急诊科精神错乱以防止重复就诊 (PrEDDICT-PReV)
2019年4月8日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
使用交互式可定制平板电脑预测急诊室精神错乱以防止重复就诊 (PrEDDICT-PReV) 应用程序
谵妄是一种常见且严重的医疗并发症，影响 10% 的老年急诊科 (ED) 患者，不幸的是，高达 75% 的急诊科患者并未意识到这一点。研究表明，26 - 42% 的谵妄患者被送往医院家。 80% 因未被识别的谵妄而被送回家的患者会在 4 天内再次住院。 未被识别的谵妄也会对患者护理造成严重后果——Kakuma 表明，被送回家的未被识别的谵妄患者在 6 个月时的死亡率是被识别的谵妄患者的 3-8 倍。
随时间波动的严重程度是谵妄的一个关键临床特征，使其诊断具有挑战性。 无论原因如何，未能识别谵妄意味着急诊人员无法满足患者的需求。 例如，急诊部工作人员可能会错过与谵妄相关的严重医疗状况，可能无法提供易于理解的出院说明或确保护理人员能够监督和协助出院的谵妄患者。 这些护理调整要求工作人员识别谵妄的存在。 因此，未被识别的谵妄对患者造成如此严重的后果也就不足为奇了。
因此，识别谵妄对于改善患者预后和减少重复急诊就诊至关重要。 谵妄患者有时可能看起来精神状态正常，这使得其诊断具有挑战性。 急诊部的高水平服务需求，加上许多其他提高质量和减少等待时间的举措的竞争需求，可以解释为什么尽管指南将常规谵妄筛查作为急诊部的首要任务，但谵妄仍未被识别。 为了解决这一护理差距，研究人员开发了一种创新的解决方案。 我们的解决方案没有向负担过重的急诊部工作人员增加任务，而是利用了客户在急诊部进行初步评估以及与临床工作人员互动之间的漫长等待时间。 在这些时间里，患者将使用 PrEDICT“严肃游戏”——类似于打地鼠狂欢节游戏。 研究人员根据参与者在这个简单但严肃的游戏中的表现开发了一种算法，可以识别出精神错乱高风险的患者。
研究者提议在4个省进行前瞻性、多中心随机临床试验。 本研究的主要目的是评估我们的平板电脑技术对 ED 员工识别谵妄的影响。 所有同意参加的符合条件的患者将以同样的方式接受治疗，并将玩基于 PrEDICT 平板电脑的游戏。 研究人员将随机分配一半的患者与临床工作人员分享他们的测试表现。 分配给控制条件的患者将使用当前的护理标准、临床评估来治疗，以确定精神错乱。
该项目将使我们能够稳固地将这项技术从工作原型 (TRL7) 推进到在预期操作条件下 (TRL8) 的多个“真实世界”环境中证明有效的商业就绪产品。 它还将提供证据表明 PrEDICT 平板电脑应用程序在临床、技术、商业和操作上是可行的。
研究概览
地位
地位
未知
干预/治疗
干预/治疗
研究类型
研究类型
介入性
注册 (预期的)
注册
1375
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名：Jacques S Lee, MD
- 电话号码：7701 416-480-6100
- 邮箱：jacques.lee@sunnybrook.ca
研究联系人备份
- 姓名：Joanna Yeung, HBSc
- 电话号码：7702 416-480-6100
- 邮箱：joanna.yeung@sunnybrook.ca
学习地点
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Calgary、加拿大
- 招聘中
- Alberta Health services
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接触：
- Hina Walia
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Halifax
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Nova Scotia、Halifax、加拿大
- 招聘中
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- 招聘中
- Ottawa Hospital Research Institute
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接触：
- Cathy Clement
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Research Institute
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接触：
- Joanna Yeung
-
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Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- 招聘中
- CHU de Quebec - Universite Laval
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接触：
- Valérie Boucher
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 筛查时已在急诊室至少待了 4 小时
排除标准：
- 住在全面护理的疗养院
- 患有危重疾病（加拿大分诊视力评分使他们无法沟通或提供同意）
- 在 ED 到达之前出现谵妄
- 不同意参与研究
- 视力障碍使他们无法使用严肃的游戏平板电脑
- 有其他沟通困难，无法使用严肃的游戏平板电脑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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无干预：控制
分配给控制条件的患者将使用当前的护理标准、临床评估来治疗，以确定精神错乱。
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实验性的：干涉
PrEDICTgame 评分（受试者的谵妄相对风险）将与干预组的 ED 医生共享。
查看测试结果后，将要求 ED 医生重新评估谵妄风险，并表明他们是否会根据 PrEDICT 应用程序分数改变他们的管理。
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PrEDICT 游戏分数将与急诊医师和医疗保健专业人员共享
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED 工作人员识别谵妄
大体时间：ED 工作人员的谵妄识别将在他们的首次 ED 访问期间进行测量，在评估后 4 小时内使用 PrEDICT 应用程序。
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设计一个简单的二分法问题来评估 MD 是否在临床上诊断特定患者是否存在谵妄（非精神错乱与精神错乱）。
此外，要求 MD 在 10 分数值评定量表上对他们诊断的确定性进行评分。
主要结果将根据二分法问题确定
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ED 工作人员的谵妄识别将在他们的首次 ED 访问期间进行测量，在评估后 4 小时内使用 PrEDICT 应用程序。
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrEDICT 应用程序识别发生谵妄患者的能力
大体时间：急诊出院后 7-14 天
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我们的次要结果是将 PrEDICT 游戏评分与使用 CAM 评估的发生谵妄事件的患者相关联
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急诊出院后 7-14 天
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PrEDICT 应用程序能够识别发生谵妄事件的高风险患者
大体时间：急诊出院后 7-14 天
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我们的次要结果是将 PrEDICT 游戏评分与使用谵妄指数评估的发生谵妄事件的患者相关联
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急诊出院后 7-14 天
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使用 PrEDICT 应用程序的意外障碍
大体时间：第 1 天（急诊就诊）至第 4 天
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临床可行性将评估为能够完成使用 PrEDICT 严肃游戏的合格患者的比例。
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第 1 天（急诊就诊）至第 4 天
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其他利益相关者管理平板电脑的可行性
大体时间：第 1 天（急诊就诊）至第 4 天
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在已经完成主要研究和主要结果的患者中，将招募一个方便的子样本来比较由以下人员监督的患者对 PrEDICT 应用程序的相对完成率：i) 护士； ii) 训练有素的医院志愿者； iii) 家庭成员和照顾者。
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第 1 天（急诊就诊）至第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
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- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
初级完成
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
研究完成
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
首次发布
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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