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低剂量全身计算机断层扫描

2018年11月23日 更新者:University Health Network, Toronto
计算机断层扫描是诊断全身各种疾病的中流砥柱。 在过去的十年中,CT 制造商和放射科医生都做出了巨大的努力来减少对患者的辐射剂量。 今天,剂量明显低于多层 CT 和迭代重建方法时代之前。 来自 CT 系统管的 X 射线束包含不同能量的光谱,因此具有较高能量的“较硬”光束可以更好地穿透患者,而“较软”光束将通过患者的组织被吸收。 最近的研究表明,通过改进 CT 中的初级光束过滤可以进一步降低辐射剂量。 本研究旨在比较具有临床指征的常规 CT 检查中的辐射剂量,同时在具有改进的初级光束过滤的新 CT 系统上保持诊断图像质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在联合医学影像科 (JDMI),研究人员定期调整辐射剂量并修改临床成像方案,以不断优化 CT 图像质量。 研究人员通过实施每月开会并审查成像协议 (SOP) 的 CT 剂量委员会,使辐射剂量调整过程正式化。 该委员会包括放射科医生、技术专家、供应商代表(如果需要)、管理人员和辐射防护官员。 审查的一部分是研究者内部开发的 Coral 图像质量审查程序以及临床使用的辐射剂量监测软件 (Radiometric)。

新 CT 系统评估研究的一部分是监测 520 名将在新系统上接受临床指示 CT 扫描的患者。 与标准护理 (SOC) 质量保险相同,调查人员将使用现有的监控软件(Radiometric,JDMI)来捕获现有数据库中的数据。 研究人员还将通过现有的 CT 图像质量反馈工具捕获质量数据。 安装新 CT 系统后,研究人员将维持标准 JDMI 广泛成像协议中目前应用的辐射剂量,并在新系统上检查 20 名患者;辐射剂量和图像质量反馈将以与标准操作程序(CT 图像质量和辐射剂量委员会)相同的方式记录。 随后,研究人员将剂量降低约。 每个扫描方案 10%,扫描随后的 250 名患者,同时分析对患者群体的集体剂量的影响。 根据图像噪声的预期增加,研究人员将计算可能的额外剂量减少百分比,并相应地为随后的 250 名患者修改所有方案。 这种逐步降低的方法可确保不会以太低的剂量执行 CT 扫描,并且所有 CT 扫描都保持诊断性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

520

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将按照临床时间表按顺序被送到新的 CT 系统。 该研究没有具体的纳入标准。

描述

纳入标准:

  • 临床上安排进行身体 CT 检查的患者(任何部位或不同部位的组合)。

排除标准:

  • 本研究没有排除标准。 患者必须能够同意参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辐射剂量
大体时间:通过学习完成,平均1年
平均辐射剂量 (DLP),与现有数据的比较(Radimetrics 数据库)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Patrik Rogalla、UHN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月6日

首次发布 (实际的)

2018年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月23日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-5477

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

图像质量数据将存储在我们与 SOC 相同的临床数据库中。 我们不会为研究目的创建新的数据库。 辐射剂量测量值也将存储在我们与 SOC 相同的临床数据库中。 为研究目的(对人群的辐射剂量)选择患者是通过 Radimetrics 软件进行的,该软件根据所使用的 CT 设备对数据库进行分类。 我们将获得在新系统上扫描过的所有患者的完整列表,以及与其他临床 CT 相关的辐射剂量分布的图形显示。 此功能通常用于所有其他临床 CT 扫描仪

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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