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打破办公室工作人员坐在跑步机办公桌前的习惯

2019年4月16日 更新者：Daniel Bailey、University of Bedfordshire

通过轻度步行打破上班族长时间坐着的时间：一项试点随机对照试验

长时间不间断地坐着会增加患心脏病、糖尿病和早逝的风险，即使您参加了英国政府关于每周锻炼 21/2 小时的身体活动指南。 因此，需要有效的干预措施来降低这些疾病的风险。 本研究的目的是检查办公室工作人员定期通过轻强度跑步机办公桌行走打破久坐时间对健康指标、久坐时间和身体活动的影响。 如果使用跑步机办公桌对这些疾病风险指标有益，那么这可能是改善工作场所员工健康的有效策略。

参与者将被随机分配到干预组或对照组。 在基线活动和健康措施之后，他们将参加为期 4 周的研究。

干预组：参与者将在他们的办公室或附近位置放置跑步机办公桌，并要求参与者在跑步机办公桌上连续行走 20 分钟，每小时以自选的慢速行走，每班至少 6 小时. 2-3人之间将有一张跑步机桌。

对照组：参与者将被要求在他们的常规工作站照常工作，而他们的身体活动和饮食习惯没有改变。

将在基线和干预的最后一周测量坐姿时间和身体活动。 将在基线和干预后采取一系列健康和心理措施。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
撤销

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人，轮班工作持续 ≥ 6 小时，并且 75% 的时间坐在办公桌前
  • 每周至少工作 3 天

排除标准：

  • 存在任何已知的血液传播疾病
  • 自我报告确诊的糖尿病
  • 体力活动禁忌症
  • 怀孕
  • 任何重大伤害或疾病、烟草使用或任何其他健康问题，我会限制参与者进行所需的活动回合。
  • 在 4 周的学习期间，任何计划离开他们的办公室超过 1 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
无干预：控制
对照组将继续在他们的常规工作站照常工作。
实验性的：干涉
共享跑步机工作站将安装在参与的办公室或附近的位置，以防办公室没有空间容纳工作站，注册到该组。 在干预组中，每个跑步机桌最多分配两名参与者。 干预组的参与者将被要求以每小时 1-4 公里/小时的速度自行选择光强度步行 20 分钟，每班至少 6 小时，以累计 2每个工作日的光照强度活动小时数。
行为的：跑步机办公桌走
见干预臂描述

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
工作场所坐着时间的变化
大体时间：干预的基线和第 4 周
这将使用 activpal 大腿佩戴的活动监测器进行客观测量
干预的基线和第 4 周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
职场步调的变化
大体时间：干预的基线和第 4 周
这将使用 activpal 大腿佩戴的活动监测器进行客观测量
干预的基线和第 4 周
每天坐着时间的变化
大体时间：干预的基线和第 4 周
这将使用 activpal 大腿佩戴的活动监测器进行客观测量
干预的基线和第 4 周
日常身体活动的变化
大体时间：干预的基线和第 4 周
这将使用 activpal 大腿佩戴的活动监测器进行客观测量
干预的基线和第 4 周
睡眠质量和数量的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
用匹兹堡睡眠质量指数衡量
基线和干预后（干预结束后1周内）
心理健康的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）

使用 Warwick-Edinburgh 心理健康量表进行测量。 以下每一项都按以下等级表示：没有一次=1；很少=2；有些时候=3；经常=4；所有时间=5（5 表示更好的结果）。将总分相加。

项目：

  • 我一直对未来感到乐观
  • 我一直觉得有用
  • 我一直感觉很放松
  • 我一直对其他人感兴趣
  • 我有余力
  • 我一直很好地处理问题
  • 我想清楚了
  • 我一直自我感觉良好
  • 我一直觉得和其他人很亲近
  • 我一直很自信
  • 我已经能够对事情做出自己的决定
  • 我一直感到被爱
  • 我一直对新事物感兴趣
  • 我一直感觉很开朗
基线和干预后（干预结束后1周内）
体重指数变化（kg/m2）
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
通过测量身高和体重计算
基线和干预后（干预结束后1周内）
腰围变化（cm）
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
用卷尺在脐水平测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
血压变化（毫米汞柱）
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用自动血压监测设备测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
血糖变化 (mmol/L)
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
通过手指点刺法测量并使用 Cholestech 分析仪进行分析
基线和干预后（干预结束后1周内）
甘油三酯的变化 (mmol/L)
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
通过手指点刺法测量并使用 Cholestech 分析仪进行分析
基线和干预后（干预结束后1周内）
高密度脂蛋白胆固醇变化（mmol/L）
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
通过手指点刺法测量并使用 Cholestech 分析仪进行分析
基线和干预后（干预结束后1周内）
积极和消极影响的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）

使用正面和负面影响量表进行测量。 项目将按以下等级进行衡量：非常轻微或根本没有=1；一点点=2；适度=3；相当多=4；非常=5。

这些项目是：

  • 感兴趣的
  • 苦恼
  • 兴奋的
  • 沮丧的
  • 强的
  • 有罪的
  • 害怕的
  • 敌对的
  • 热情的
  • 自豪的
  • 易怒的
  • 警报
  • 羞愧
  • 启发
  • 紧张的
  • 决定
  • 细心
  • 紧张不安的
  • 积极的
  • 害怕的

正面 (PA) 影响的 10 个项目是：

专心、感兴趣、警觉、兴奋、热情、鼓舞、自豪、坚定、坚强和活跃。

负面 (NA) 影响的 10 个项目是：

苦恼、不安、敌对、易怒、害怕、害怕、羞愧、内疚和紧张、紧张不安。

生成的分数将在 10 - 50 的范围内变化，较低的分数表示低（正面或负面）影响，较高的分数表示高（正面或负面）影响。
基线和干预后（干预结束后1周内）
自我效能的改变
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用自我效能表问卷进行测量（Schwarzer 和 Renner，2009 年）
基线和干预后（干预结束后1周内）
工作绩效的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用单项 7 点李克特量表测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
工作投入的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用 Utrecht Work Engagement Scale 多项目 7 点李克特量表测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
肌肉骨骼症状的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用标准化的北欧问卷测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
出勤率的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用 8 项工作限制问卷进行测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
生活质量的改变
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）
使用世界卫生组织的生活质量问卷测量
基线和干预后（干预结束后1周内）
感知压力的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）

使用 Cohen Perceived Stress 李克特量表测量。

根据以下量表回答了 10 个项目，这些项目涉及该人过去一个月的想法和感受：从不 = 1；从不 = 1；几乎从不=2；有时=3；经常=4；经常=5

这些项目在过去一个月内您有多少次：

  • 因为意外发生的事情而心烦意乱
  • 感觉无法控制生活中重要的事情
  • 感到紧张或有压力
  • 对自己处理个人问题的能力充满信心
  • 觉得事情正朝着你的方向发展
  • 发现你无法应付所有你必须做的事情
  • 能够控制生活中的刺激
  • 你掌握了一切
  • 因为发生了超出你控制范围的事情而生气
  • 觉得困难堆积如山，无法克服

对措辞积极的项目进行反向评分，并将评分相加，分数越高表示感知到的压力越大。
基线和干预后（干预结束后1周内）
感知活力的变化
大体时间：基线和干预后（干预结束后1周内）

使用 12 项李克特量表测量。 尺度是：从不或几乎从不=1；很少=2；很少见=3；有时=4；经常=5；非常频繁=6；总是或几乎总是=7。

这些项目基于您在工作中有这种感觉的频率？ Shirom-Melamed 活力测量有三个分量表。 三个分量表是： 体力；情绪能量；和认知活力。

分数越高表示结果越好。
基线和干预后（干预结束后1周内）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Bedfordshire

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年3月22日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年10月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年4月16日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • not yet available (其他赠款/资助编号：Laborie)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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