己酮可可碱和维生素E对ICSI治疗不孕妇女妊娠率的影响：

这项随机临床试验将在 140 名不育患者中进行。 本研究经本哈妇产科伦理委员会批准，在征得受试者书面同意后启动。 该研究将包括 39 岁以下没有 ICSI 周期病史的不育患者。 排除标准将是下丘脑性闭经、药物反应或并发症、子宫内膜异位症和肌瘤。 患者将被随机分成两个相等的组。 计算机生成的随机数表将用于随机化。 小组作业将放在密封的不透明、按顺序编号的信封中。 研究人员将为每位参与者填写一份调查问卷。 调查问卷包含有关年龄、不孕持续时间、不孕类型和原因的问题。 数据将从问卷、临床、实验室记录和超声报告中收集。 子宫内膜厚度将在两组的 HCG 处方当天由两位主治医师中的一位测量。 化学妊娠将在胚胎移植后 14 天通过血清 β-hCG 分析检测，并在 2 周后安排经阴道超声扫描以确认临床妊娠的诊断。 干预组将在开始 ICSI 周期之前接受己酮可可碱 (Trental S.R.) 400 mg/BD 加维生素 E (PHARCO) 400 mg/BD 2 个周期，并继续用药直至 β-hCG 变为阳性或取消周期。 对照组不接受上述药物。 主要结果指标将是临床妊娠率。

样本量计算 样本量是使用 PASS® 版本 11 程序计算的，将 1 类错误 (α) 设置为 0.05，将功效 (1-β) 设置为 0.8。 先前研究（Ashraf alesyan，2009）的结果表明，ttt 组的妊娠发生率为 57.1%，而对照组为 39.2%，效应量为 12%。 根据这些值进行计算，每组的最小样本量为 131 例。

结果

结果将进行统计分析。