ICSI で治療された不妊女性の妊娠率に対するペントキシフィリンとビタミン E の効果:

このランダム化臨床試験は、140 人の不妊患者を対象に実施されます。 この研究は、ベンハ産婦人科の倫理委員会によって承認され、参加者の書面による同意を得た後に開始されます。 この研究には、ICSIサイクルの既往歴のない39歳未満の不妊患者が含まれます。 除外基準は、視床下部性無月経、薬物反応または合併症、子宮内膜症および筋腫です。 患者は無作為に2つの等しいグループに分けられます。 ランダム化にはコンピューターで生成された乱数テーブルが使用されます。 グループ課題は、封印された不透明な連続番号の封筒に入れられます。 参加者ごとに、調査員がアンケートに記入します。 アンケートには、年齢、不妊の期間、不妊の種類と原因に関する質問が含まれていました。 データは、アンケート、臨床、実験ノート、および超音波レポートから収集されます。 子宮内膜の厚さは、HCG処方の日に、2人の主治医のうちの1人によって両方のグループで測定されます。 化学的妊娠は、胚移植の14日後に血清ベータ-hCG分析によって検出され、臨床的妊娠の診断を確認するために2週間後に経膣超音波スキャンが予定されます。 介入群は、ペントキシフィリン (Trental S.R.) 400 mg/BD と vit E (PHARCO) 400 mg/BD を ICSI サイクル開始の 2 サイクル前に受け取り、β-hCG が陽性になるか、サイクルがキャンセルされるまで投薬を続けます。 比較群には上記の薬剤を投与しません。 主なアウトカム指標は、臨床妊娠率です。

サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、PASS® バージョン 11 プログラムを使用して、タイプ 1 エラー (α) を 0.05、検出力 (1-β) を 0.8 に設定して計算しました。 以前の研究の結果 (Ashraf alesyan、2009) は、ttt グループの妊娠率が 57.1% であるのに対し、対照グループの妊娠率は 39.2% であり、効果の大きさは 12% であることを示しました。 これらの値による計算では、各グループで 131 ケースの最小サンプル サイズが生成されました。

結果

結果は統計的に分析されます。