此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

河内医科大学医院阑尾炎患者的成本效益分析和基于病例的支付定额建模

2018年4月19日 更新者：Bui My Hanh、Hanoi Medical University
国际上已有多项研究比较腹腔镜阑尾切除术与开腹阑尾切除术的成本效益。 但在越南，对急性阑尾炎普通手术尤其是腹腔镜阑尾切除术的卫生经济学研究几乎没有，在改革财政支付机制的背景下，两种手术方式之间的成本效益问题尤其令人担忧. 因此，我们进行了一项研究“河内医科大学医院阑尾切除术患者的成本效益分析和基于病例的支付规范建模”

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

急性阑尾炎 (AA) 是最常见的胃外科急症。 阑尾炎发生在所有年龄段。 最近，随着年龄的增长，该速率往往会增加 VRTC。 在美国，每年大约有 30 万例阑尾切除手术。 在越南，据其他一些作者的统计表明，阑尾切除术的发生率占腹部急诊病例总数的40.5%～49.8%。 开放式阑尾切除术 (OA) 长期以来一直被用作治疗 AA 的金标准外科手术，自 1894 年由 McBurrney 引入以来，至今仍是许多中心手术的普遍选择。 1981年，由于内窥镜手术的发展，Semm首先推出了腹腔镜阑尾切除术，这是一种对腹部和皮肤的微创手术，但其相对于开放式阑尾切除术（OA）的优越性仍存在争议。 最近的一些论文表明，腹腔镜阑尾切除术因其临床优势和成本效益而成为治疗 AA 的首选技术，然而，20 多年后，许多研究人员仍然对 LA 的益处存在争议。

国际上有几项比较腹腔镜阑尾切除术和开腹阑尾切除术的成本效益的研究。 但在越南，一般阑尾切除术，特别是腹腔镜阑尾切除术的卫生经济学研究几乎没有，在改革财政支付机制的背景下，两种手术方式之间的成本效益问题尤其令人担忧. 因此，我们进行了一项研究“河内医科大学医院阑尾切除术患者的成本效益分析和基于病例的支付规范建模”，主要有两个目的

  1. 分析 2011 年至 2013 年在河内医科大学医院接受阑尾切除术的腹腔镜手术与开腹手术的成本效益
  2. 河内医科大学医院阑尾切除术患者按病例支付标准模型

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
322

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 越南
      • Hanoi、越南、10000
        • Hanoi Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

具有急性阑尾炎临床、实验室和放射学体征的成年患者

描述

纳入标准：

  • 腹腔镜阑尾切除术患者同意参与研究并以服务收费方式支付
  • 腹腔镜阑尾切除术患者同意参与研究并按包病案付费

排除标准：

  • 合并病理影响手术结果的患者
  • 患者不同意参与研究
  • 患者不依从治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
腹腔镜阑尾切除术患者
通过范围删除附录。
程序：腹腔镜阑尾切除术
腹腔镜阑尾切除术是用三个套管针进行的。 使用开放式 Hasson 技术创建气腹。 使用谐波手术刀或内窥镜组织融合装置切开阑尾系膜。 通过放置一个内窥镜环并用谐波手术刀切割阑尾。 标本通过脐带取出。
接受开放式阑尾切除术的患者
阑尾切除开放手术
程序：开腹阑尾切除术
开放式阑尾切除术采用标准方法，采用 McBurney 肌肉分裂切口。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
基于最终医院账单的平均住院费用
大体时间：2年
患者完成急性阑尾炎治疗后平均支付的住院总费用
2年
平均药物费用
大体时间：2年
阑尾切除手术期间所用药物的总平均费用
2年
急性阑尾炎患者综合治疗费用
大体时间：从入院开始到出院（（预计平均10天，最长20天）
急性阑尾炎患者住院期间总花费金额
从入院开始到出院（（预计平均10天，最长20天）
阑尾切除术的病例成本
大体时间：2年
患者自付阑尾切除术费用按病例标准化计算
2年
基于医疗保健服务费的阑尾切除术费用
大体时间：2年
患者自付的急性阑尾炎治疗费用按照医院服务费核算
2年

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
从手术到出院的天数
从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
术后疼痛持续时间
大体时间：从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
手术后患者经历疼痛的天数
从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
术后疼痛程度
大体时间：从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
根据术后疼痛分层的患者百分比
从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
恢复清流质和正常饮食的时间
大体时间：从手术开始到恢复（预计手术后平均 2 天
从手术到恢复清流质和正常饮食的天数
从手术开始到恢复（预计手术后平均 2 天
出院时的手术结果
大体时间：2年
出院时预后良好的患者百分比
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Hanoi Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2011年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2016年12月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年4月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年4月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • HMU16224

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定