河内医科大学医院阑尾炎患者的成本效益分析和基于病例的支付定额建模
2018年4月19日 更新者：Bui My Hanh、Hanoi Medical University
国际上已有多项研究比较腹腔镜阑尾切除术与开腹阑尾切除术的成本效益。
但在越南，对急性阑尾炎普通手术尤其是腹腔镜阑尾切除术的卫生经济学研究几乎没有，在改革财政支付机制的背景下，两种手术方式之间的成本效益问题尤其令人担忧.
因此，我们进行了一项研究“河内医科大学医院阑尾切除术患者的成本效益分析和基于病例的支付规范建模”
研究概览
详细说明
急性阑尾炎 (AA) 是最常见的胃外科急症。 阑尾炎发生在所有年龄段。 最近，随着年龄的增长，该速率往往会增加 VRTC。 在美国，每年大约有 30 万例阑尾切除手术。 在越南，据其他一些作者的统计表明，阑尾切除术的发生率占腹部急诊病例总数的40.5%～49.8%。 开放式阑尾切除术 (OA) 长期以来一直被用作治疗 AA 的金标准外科手术，自 1894 年由 McBurrney 引入以来，至今仍是许多中心手术的普遍选择。 1981年，由于内窥镜手术的发展，Semm首先推出了腹腔镜阑尾切除术，这是一种对腹部和皮肤的微创手术，但其相对于开放式阑尾切除术（OA）的优越性仍存在争议。 最近的一些论文表明，腹腔镜阑尾切除术因其临床优势和成本效益而成为治疗 AA 的首选技术，然而，20 多年后，许多研究人员仍然对 LA 的益处存在争议。
国际上有几项比较腹腔镜阑尾切除术和开腹阑尾切除术的成本效益的研究。 但在越南，一般阑尾切除术，特别是腹腔镜阑尾切除术的卫生经济学研究几乎没有，在改革财政支付机制的背景下，两种手术方式之间的成本效益问题尤其令人担忧. 因此，我们进行了一项研究“河内医科大学医院阑尾切除术患者的成本效益分析和基于病例的支付规范建模”，主要有两个目的
- 分析 2011 年至 2013 年在河内医科大学医院接受阑尾切除术的腹腔镜手术与开腹手术的成本效益
- 河内医科大学医院阑尾切除术患者按病例支付标准模型
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
322
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南、10000
- Hanoi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有急性阑尾炎临床、实验室和放射学体征的成年患者
描述
纳入标准：
- 腹腔镜阑尾切除术患者同意参与研究并以服务收费方式支付
- 腹腔镜阑尾切除术患者同意参与研究并按包病案付费
排除标准：
- 合并病理影响手术结果的患者
- 患者不同意参与研究
- 患者不依从治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
腹腔镜阑尾切除术患者
通过范围删除附录。
|
腹腔镜阑尾切除术是用三个套管针进行的。
使用开放式 Hasson 技术创建气腹。
使用谐波手术刀或内窥镜组织融合装置切开阑尾系膜。
通过放置一个内窥镜环并用谐波手术刀切割阑尾。
标本通过脐带取出。
|
|
接受开放式阑尾切除术的患者
阑尾切除开放手术
|
开放式阑尾切除术采用标准方法，采用 McBurney 肌肉分裂切口。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于最终医院账单的平均住院费用
大体时间：2年
|
患者完成急性阑尾炎治疗后平均支付的住院总费用
|
2年
|
|
平均药物费用
大体时间：2年
|
阑尾切除手术期间所用药物的总平均费用
|
2年
|
|
急性阑尾炎患者综合治疗费用
大体时间：从入院开始到出院（（预计平均10天，最长20天）
|
急性阑尾炎患者住院期间总花费金额
|
从入院开始到出院（（预计平均10天，最长20天）
|
|
阑尾切除术的病例成本
大体时间：2年
|
患者自付阑尾切除术费用按病例标准化计算
|
2年
|
|
基于医疗保健服务费的阑尾切除术费用
大体时间：2年
|
患者自付的急性阑尾炎治疗费用按照医院服务费核算
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
|
从手术到出院的天数
|
从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
|
|
术后疼痛持续时间
大体时间：从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
|
手术后患者经历疼痛的天数
|
从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
|
|
术后疼痛程度
大体时间：从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
|
根据术后疼痛分层的患者百分比
|
从手术开始到出院（预计平均8天，最多20天）
|
|
恢复清流质和正常饮食的时间
大体时间：从手术开始到恢复（预计手术后平均 2 天
|
从手术到恢复清流质和正常饮食的天数
|
从手术开始到恢复（预计手术后平均 2 天
|
|
出院时的手术结果
大体时间：2年
|
出院时预后良好的患者百分比
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.