用于更好地检测弱视的新视力和拥挤测试
新视力检查和临床拥挤测试更好地检测弱视
弱视,或“懒惰眼”,通常是一只眼睛的视力下降,由于没有器质性原因的异常视觉发育。 它是单眼视力丧失(患病率约为 3%)的可预防和主要原因,并且将双眼视力损伤的终生风险从普通人群的 10% 增加到弱视患者的 18%。
在英国,儿童视力筛查旨在检测弱视和其他未确诊的视力状况。 实验室研究表明,通过修改标准临床视力测试以增强和量化“拥挤”,可以更好地检测弱视。 拥挤是周围特征对目标可见性的负面影响。 与正常健康眼相比,弱视眼中的拥挤距离和拥挤程度要大得多。 应该改进弱视检测的修改是 1) 在视力表上将字母靠得更近,2) 通过对比度而不是亮度来定义字母,以及 3) 使用数字形式的新的更细的字体,以允许拥挤距离中心视力进行测量。 在这个项目中,这些修改将首次在弱视儿童中进行测试。
ARU 的 ACPOS(Addenbrooke 社区儿科眼科服务)将招募 3 至 11 岁(n=32)的弱视儿童。 他们将通过三个修改后的测试以及一个不拥挤的测试来测量他们的视力。 孩子会在电脑屏幕上查看字母和数字并做出回应(口头或在匹配的卡片上注明他们的选择)。 测试很有趣,像游戏一样有休息时间以获得奖励。 结果将与孩子的 ACPOS 访问的标准视力测量(SLT:Sonksen LogMAR 测试)进行比较。 弱视数据将与来自 3 至 11 岁正常健康儿童 (n=200) 的对照数据以及来自 ACPOS(来自学校筛查的虚假推荐)的视力正常的年龄匹配儿童 (n=16) 进行比较。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
在英国,国家视力筛查被用来检测学龄儿童的弱视和其他未确诊的视力状况,以便对其进行有效管理。 可以通过修改当前的视力测试来更好地检测弱视,视力测试测量视觉的空间分辨率限制(或清晰度和清晰度的能力)和测量拥挤距离;以前在临床环境中无法测量。 通过加强拥挤程度,并更好地量化其在儿科人群中的空间距离,希望能够显着提高检测弱视并监测其治疗改善情况的能力。
最近关于修改当前视力测试的三项建议可能会改进对拥挤敏感条件(例如弱视)的检测。 首先,将周围的字母放置得更靠近目标字母会增加弱视眼的拥挤程度,尤其是导致眼睛之间的视力差异增加。 其次,对比调制刺激应增强弱视眼的拥挤。 第三,一种新的更薄的字体将允许对中心凹拥挤距离进行临床测量。 在这个项目中,这三种修改将首次在目标临床人群中进行测试。
几项研究报告说,视力表上的视标(字母或符号)应该比目前市售的视力表上的视标(字母或符号)靠得更近,后者在目标字母和相邻字母之间使用 2.5 到 5 个笔划宽度的间隔。 由于拥挤,较近的放置会扰乱正常周边视觉和弱视眼中心视觉中的目标视标识别。 在拟议研究的一项视力测试中,一个横向可逆的目标字母(例如 H、O、T 或 V)将被其他四个字母(U、A、L、C)包围。 这种由 0.5 个视标宽度(或 2.5 个笔画宽度)分隔的字母排列首次在剑桥拥挤测试中正式使用。 在提议的实验中,周围的字母将放置在距离目标字母 1 个笔画宽度的位置,这是最近研究推荐的最佳位置。
在临床环境中,将测量儿童参与者的弱视眼和非弱视眼的目标字母视力。 这些结果将与临床预约期间使用 Sonksen logMAR 测试 (SLT) 获得的视力进行比较,Sonksen logMAR 测试是剑桥大学医院 Addenbrooke 眼科的标准视力测试
在 Sonksen logMAR 测试 (SLT) 中,单行 4 个字母彼此间隔 5 个笔划宽度(或 1 个视标宽度),包含在一个框内,与字母也间隔 5 个笔划宽度。
由对比度差异(二阶刺激)产生的目标视标识别比由亮度差异(一阶刺激)产生的视标识别容易产生更大的拥挤效应。 这种效应存在于正常视力中,但据报道,在弱视中,对比度定义目标的视力损失更大,拥挤效应也更强。 通过呈现对比度调制 (CM) 目标字母(H、O、T 或 V),周围有四个其他字母(U、A、L、C),距离 1 个笔画宽度(在修改后的剑桥拥挤测试安排中),这项研究的目的是检查与视觉“正常”儿童测量的视力相比,这种二阶视力测试是否会夸大弱视儿童眼睛之间的差异。 将再次将结果与通过 Sonksen logMAR 测试 (SLT)(一种一级视力测试)获得的结果进行比较,以比较它们对弱视检测的敏感性。
最后,拥挤距离,即发生拥挤的空间距离,在正常中心凹(中央)视力中很小(2-4 arcmin)并且由于其尺寸较大(5 arcmin 为 0.0 logMAR 敏锐度)而无法用当前标准临床视标测量. 为了解决这个困难,最近创建了一个新的视力测试来量化拥挤距离或拥挤的“临界间距”。 它使用了一种新的“Pelli”字体,这种字体在水平方向上比标准临床字体细得多,从而使视标在物理空间中彼此更接近。 这种“拥挤距离测试”首次允许在临床人群中量化拥挤的临界间距。 新的“Pelli”字体,每个视标看起来都像高瘦的数字,已经在“视觉正常”的学龄儿童身上进行了试验,但尚未在对视觉拥挤更敏感的儿童(即弱视)上进行测试。 拟议研究中的第三项视力测试将调查每只眼睛的“拥挤距离”测量是否会导致更大的眼间差异,从而比当前的临床标准视力测试更好地检测屈光参差性和斜视性弱视, Sonksen logMAR 检验 (SLT)。
通过使用更近的一阶目标视标、二阶目标视标和量化儿科人群的拥挤距离,自 1960 年代以来首次可以显着提高检测弱视和监测弱视治疗的能力。 当时首先在成年弱视患者的临床人群中对拥挤进行了量化,随后作为最佳实践纳入了商用测试。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB11PT
- Anglia Ruskin University Eye Clinic
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 测试参与者;被 ACPOS 临床医生诊断为可能患有弱视(斜视或屈光参差)的 3 至 11 岁男性和女性儿童。 他们将在屈光适应 6 周(或更长时间)后接受测试。
- 控制参与者;根据国家筛查指南,被视力筛查服务误转入医院眼科服务 (ACPOS),但视觉功能令人满意的 3 至 11 岁男女儿童。
- 所有参与者都必须能够通过口头或使用匹配卡完成 Sonsken logMAR 测试 (SLT)。
排除标准:
- 未矫正的屈光不正。
- 存在任何其他限制视力的医疗状况,但未在纳入标准中列出。
- 任何先前或现有的癫痫或癫痫病史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控制
对照参与者的视力测试
|
参加者通过三种改良的视力测试来测试视力。
其他名称:
|
|
实验性的:斜视/混合性弱视
对斜视/混合性弱视参与者进行视力测试。
|
参加者通过三种改良的视力测试来测试视力。
其他名称:
|
|
实验性的:屈光参差性弱视
对屈光参差性弱视参与者进行视力测试。
|
参加者通过三种改良的视力测试来测试视力。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力 (LogMAR)
大体时间:每个参与者的视力均在一天的单个时间点进行测量;每个参与者招募的第一天。
|
LogMAR 中测量的阈值视力
|
每个参与者的视力均在一天的单个时间点进行测量;每个参与者招募的第一天。
|
|
中心凹拥挤距离(度)
大体时间:在一天的单个时间点测量每个参与者的拥挤距离;每个参与者招募的第一天。
|
中心凹临界拥挤距离(以度为单位)
|
在一天的单个时间点测量每个参与者的拥挤距离;每个参与者招募的第一天。
|
合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 研究主任:Sarah Waugh, PhD、University of Huddersfield
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Crowding between first- and second-order letter stimuli in normal foveal and peripheral vision. J Vis. 2007 Mar 9;7(2):10.1-13. doi: 10.1167/7.2.10.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Crowding between first- and second-order letters in amblyopia. Vision Res. 2008 Mar;48(6):788-98. doi: 10.1016/j.visres.2007.12.011. Epub 2008 Jan 31.
- Danilova MV, Bondarko VM. Foveal contour interactions and crowding effects at the resolution limit of the visual system. J Vis. 2007 Nov 27;7(2):25.1-18. doi: 10.1167/7.2.25.
- FLOM MC, WEYMOUTH FW, KAHNEMAN D. VISUAL RESOLUTION AND CONTOUR INTERACTION. J Opt Soc Am. 1963 Sep;53:1026-32. doi: 10.1364/josa.53.001026. No abstract available.
- Formankiewicz MA, Waugh SJ. The effects of blur and eccentric viewing on adult acuity for pediatric tests: implications for amblyopia detection. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Oct 23;54(10):6934-43. doi: 10.1167/iovs.13-12543.
- Hairol MI, Formankiewicz MA, Waugh SJ. Foveal visual acuity is worse and shows stronger contour interaction effects for contrast-modulated than luminance-modulated Cs. Vis Neurosci. 2013 May;30(3):105-20. doi: 10.1017/S0952523813000102. Epub 2013 Apr 25.
- Huurneman B, Boonstra FN, Cox RF, Cillessen AH, van Rens G. A systematic review on 'Foveal Crowding' in visually impaired children and perceptual learning as a method to reduce Crowding. BMC Ophthalmol. 2012 Jul 23;12:27. doi: 10.1186/1471-2415-12-27.
- Lalor SJH, Formankiewicz MA, Waugh SJ. Crowding and visual acuity measured in adults using paediatric test letters, pictures and symbols. Vision Res. 2016 Apr;121:31-38. doi: 10.1016/j.visres.2016.01.007. Epub 2016 Feb 18.
- Siderov J, Waugh SJ, Bedell HE. Foveal contour interaction for low contrast acuity targets. Vision Res. 2013 Jan 25;77:10-3. doi: 10.1016/j.visres.2012.11.008. Epub 2012 Nov 29.
- Song S, Levi DM, Pelli DG. A double dissociation of the acuity and crowding limits to letter identification, and the promise of improved visual screening. J Vis. 2014 May 5;14(5):3. doi: 10.1167/14.5.3.
- Wong EH, Levi DM, McGraw PV. Is second-order spatial loss in amblyopia explained by the loss of first-order spatial input? Vision Res. 2001 Oct;41(23):2951-60. doi: 10.1016/s0042-6989(01)00189-4.
- Wong EH, Levi DM, McGraw PV. Spatial interactions reveal inhibitory cortical networks in human amblyopia. Vision Res. 2005 Oct;45(21):2810-9. doi: 10.1016/j.visres.2005.06.008.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- FST/FREP/17/739
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.