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用于更好地检测弱视的新视力和拥挤测试

2024年8月2日 更新者:Anglia Ruskin University

新视力检查和临床拥挤测试更好地检测弱视

弱视,或“懒惰眼”,通常是一只眼睛的视力下降,由于没有器质性原因的异常视觉发育。 它是单眼视力丧失(患病率约为 3%)的可预防和主要原因,并且将双眼视力损伤的终生风险从普通人群的 10% 增加到弱视患者的 18%。

在英国,儿童视力筛查旨在检测弱视和其他未确诊的视力状况。 实验室研究表明,通过修改标准临床视力测试以增强和量化“拥挤”,可以更好地检测弱视。 拥挤是周围特征对目标可见性的负面影响。 与正常健康眼相比,弱视眼中的拥挤距离和拥挤程度要大得多。 应该改进弱视检测的修改是 1) 在视力表上将字母靠得更近,2) 通过对比度而不是亮度来定义字母,以及 3) 使用数字形式的新的更细的字体,以允许拥挤距离中心视力进行测量。 在这个项目中,这些修改将首次在弱视儿童中进行测试。

ARU 的 ACPOS(Addenbrooke 社区儿科眼科服务)将招募 3 至 11 岁(n=32)的弱视儿童。 他们将通过三个修改后的测试以及一个不拥挤的测试来测量他们的视力。 孩子会在电脑屏幕上查看字母和数字并做出回应(口头或在匹配的卡片上注明他们的选择)。 测试很有趣,像游戏一样有休息时间以获得奖励。 结果将与孩子的 ACPOS 访问的标准视力测量(SLT:Sonksen LogMAR 测试)进行比较。 弱视数据将与来自 3 至 11 岁正常健康儿童 (n=200) 的对照数据以及来自 ACPOS(来自学校筛查的虚假推荐)的视力正常的年龄匹配儿童 (n=16) 进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在英国,国家视力筛查被用来检测学龄儿童的弱视和其他未确诊的视力状况,以便对其进行有效管理。 可以通过修改当前的视力测试来更好地检测弱视,视力测试测量视觉的空间分辨率限制(或清晰度和清晰度的能力)和测量拥挤距离;以前在临床环境中无法测量。 通过加强拥挤程度,并更好地量化其在儿科人群中的空间距离,希望能够显着提高检测弱视并监测其治疗改善情况的能力。

最近关于修改当前视力测试的三项建议可能会改进对拥挤敏感条件(例如弱视)的检测。 首先,将周围的字母放置得更靠近目标字母会增加弱视眼的拥挤程度,尤其是导致眼睛之间的视力差异增加。 其次,对比调制刺激应增强弱视眼的拥挤。 第三,一种新的更薄的字体将允许对中心凹拥挤距离进行临床测量。 在这个项目中,这三种修改将首次在目标临床人群中进行测试。

几项研究报告说,视力表上的视标(字母或符号)应该比目前市售的视力表上的视标(字母或符号)靠得更近,后者在目标字母和相邻字母之间使用 2.5 到 5 个笔划宽度的间隔。 由于拥挤,较近的放置会扰乱正常周边视觉和弱视眼中心视觉中的目标视标识别。 在拟议研究的一项视力测试中,一个横向可逆的目标字母(例如 H、O、T 或 V)将被其他四个字母(U、A、L、C)包围。 这种由 0.5 个视标宽度(或 2.5 个笔画宽度)分隔的字母排列首次在剑桥拥挤测试中正式使用。 在提议的实验中,周围的字母将放置在距离目标字母 1 个笔画宽度的位置,这是最近研究推荐的最佳位置。

在临床环境中,将测量儿童参与者的弱视眼和非弱视眼的目标字母视力。 这些结果将与临床预约期间使用 Sonksen logMAR 测试 (SLT) 获得的视力进行比较,Sonksen logMAR 测试是剑桥大学医院 Addenbrooke 眼科的标准视力测试

在 Sonksen logMAR 测试 (SLT) 中,单行 4 个字母彼此间隔 5 个笔划宽度(或 1 个视标宽度),包含在一个框内,与字母也间隔 5 个笔划宽度。

由对比度差异(二阶刺激)产生的目标视标识别比由亮度差异(一阶刺激)产生的视标识别容易产生更大的拥挤效应。 这种效应存在于正常视力中,但据报道,在弱视中,对比度定义目标的视力损失更大,拥挤效应也更强。 通过呈现对比度调制 (CM) 目​​标字母(H、O、T 或 V),周围有四个其他字母(U、A、L、C),距离 1 个笔画宽度(在修改后的剑桥拥挤测试安排中),这项研究的目的是检查与视觉“正常”儿童测量的视力相比,这种二阶视力测试是否会夸大弱视儿童眼睛之间的差异。 将再次将结果与通过 Sonksen logMAR 测试 (SLT)(一种一级视力测试)获得的结果进行比较,以比较它们对弱视检测的敏感性。

最后,拥挤距离,即发生拥挤的空间距离,在正常中心凹(中央)视力中很小(2-4 arcmin)并且由于其尺寸较大(5 arcmin 为 0.0 logMAR 敏锐度)而无法用当前标准临床视标测量. 为了解决这个困难,最近创建了一个新的视力测试来量化拥挤距离或拥挤的“临界间距”。 它使用了一种新的“Pelli”字体,这种字体在水平方向上比标准临床字体细得多,从而使视标在物理空间中彼此更接近。 这种“拥挤距离测试”首次允许在临床人群中量化拥挤的临界间距。 新的“Pelli”字体,每个视标看起来都像高瘦的数字,已经在“视觉正常”的学龄儿童身上进行了试验,但尚未在对视觉拥挤更敏感的儿童(即弱视)上进行测试。 拟议研究中的第三项视力测试将调查每只眼睛的“拥挤距离”测量是否会导致更大的眼间差异,从而比当前的临床标准视力测试更好地检测屈光参差性和斜视性弱视, Sonksen logMAR 检验 (SLT)。

通过使用更近的一阶目标视标、二阶目标视标和量化儿科人群的拥挤距离,自 1960 年代以来首次可以显着提高检测弱视和监测弱视治疗的能力。 当时首先在成年弱视患者的临床人群中对拥挤进行了量化,随后作为最佳实践纳入了商用测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB11PT
        • Anglia Ruskin University Eye Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 测试参与者;被 ACPOS 临床医生诊断为可能患有弱视(斜视或屈光参差)的 3 至 11 岁男性和女性儿童。 他们将在屈光适应 6 周(或更长时间)后接受测试。
  • 控制参与者;根据国家筛查指南,被视力筛查服务误转入医院眼科服务 (ACPOS),但视觉功能令人满意的 3 至 11 岁男女儿童。
  • 所有参与者都必须能够通过口头或使用匹配卡完成 Sonsken logMAR 测试 (SLT)。

排除标准:

  • 未矫正的屈光不正。
  • 存在任何其他限制视力的医疗状况,但未在纳入标准中列出。
  • 任何先前或现有的癫痫或癫痫病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
对照参与者的视力测试
参加者通过三种改良的视力测试来测试视力。
其他名称:
  • 对比调制剑桥拥挤测试
  • 拥挤距离测试
  • 增强型剑桥拥挤测试
实验性的:斜视/混合性弱视
对斜视/混合性弱视参与者进行视力测试。
参加者通过三种改良的视力测试来测试视力。
其他名称:
  • 对比调制剑桥拥挤测试
  • 拥挤距离测试
  • 增强型剑桥拥挤测试
实验性的:屈光参差性弱视
对屈光参差性弱视参与者进行视力测试。
参加者通过三种改良的视力测试来测试视力。
其他名称:
  • 对比调制剑桥拥挤测试
  • 拥挤距离测试
  • 增强型剑桥拥挤测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力 (LogMAR)
大体时间:每个参与者的视力均在一天的单个时间点进行测量;每个参与者招募的第一天。
LogMAR 中测量的阈值视力
每个参与者的视力均在一天的单个时间点进行测量;每个参与者招募的第一天。
中心凹拥挤距离(度)
大体时间:在一天的单个时间点测量每个参与者的拥挤距离;每个参与者招募的第一天。
中心凹临界拥挤距离(以度为单位)
在一天的单个时间点测量每个参与者的拥挤距离;每个参与者招募的第一天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sarah Waugh, PhD、University of Huddersfield

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月12日

首次发布 (实际的)

2018年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月2日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FST/FREP/17/739

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

伪匿名数据将上传到大学数据存储系统 ARRO。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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弱视的临床试验

视力测试的临床试验

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