此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康检查和干预的社会决定因素 (SDOH)

2025年1月23日 更新者：University of Toledo Health Science Campus

患者对护理的看法：健康社会决定因素的影响

本研究的主要目的是将患者与社区资源联系起来，以改善健康的社会决定因素。 次要目标是提高创伤和普通外科服务中的患者满意度，加强医患沟通，改善外科医院消费者对医疗保健提供者和系统评分的评估，以及增加对患者满意度与健康社会决定因素之间相关性的理解。

研究人员假设 (1) 定向筛查和干预可以对患者和医院产生积极影响，(2) 定向患者宣传将影响患者对护理的看法，(2) 健康的社会决定因素将影响患者的护理感知，以及（4）外伤和急性手术会对患者的护理感知产生影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

研究人员将开展这项研究，作为一项前瞻性、非随机的质量改进研究，研究对象是 18 岁及以上的创伤和普通外科专业住院患者。 患者将通过接受外伤或普通外科服务或转诊至外科服务来识别。

研究团队将确定并接洽符合条件的患者。 完成知情同意书后，将为患者提供健康筛查工具的社会决定因素、医疗保健提供者的医院消费者评估和系统反馈工具，以及一份简短的健康调查 (SF-12) 生活质量问卷。 医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估结果的反馈将立即提供给相关团队（护士、医生等），以解决患者的担忧。 在出院之前，患者还将被转介到指定的社区资源。 在出院后第 15 天（+/- 7 天），患者将接到跟进电话，询问他们是否使用了健康转诊的社会决定因素。 此时还将向参与者提供第二次医院消费者对医疗保健提供者的评估和系统反馈调查。 在出院后第 30 天（+/- 7 天），患者将接到跟进电话，询问参与者是否使用了健康转诊的社会决定因素。 此时还将向参与者提供第二次简短的健康调查 (SF-12) 生活质量调查。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
35

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 接受外伤或普通外科服务
  • 住在卢卡斯县内（用于县推荐）
  • 患者或合法授权代表同意参加并愿意签署知情同意书

排除标准：

  • 任何未满 18 岁的人
  • 任何不愿签署知情同意书的患者或合法授权代表
  • 居住在卢卡斯县以外或表示不愿意使用转介服务的任何人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：健康的社会决定因素
干预将是健康转诊的社会决定因素。
其他：健康转诊的社会决定因素
任何健康问题社会决定因素筛查呈阳性的患者将获得信息，以便转介到适用于其情况的任何社区资源。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
使用HCAHPS和有风险的域评估的患者满意度之间的相关性共同点
大体时间：出院后的15天内
评估患者对医院和员工的患者问卷调查表，缩写医院消费者评估医疗保健提供者和系统HCAHPS，基于9个问题，基于患者对医院护理的正面或负面的患者反应。 正（是）响应与1，负（NO）响应与2相关的响应相关。数量越低与医院满意度得分相关。 还包括1-10的医院评级，其中1个得分最低，评分最高。 更高的分数与较高的患者满意度相关。 与健康的社会决定因素有关的风险领域
出院后的15天内
填写社区服务问卷的患者
大体时间：出院后30天内
在入院期间，对每位同意患者的健康决定因素的5个领域进行了评估。 领域是教育，经济稳定，环境，健康/医疗保健和社会/社区，包括11个问题，包括财务压力，粮食不安全，培训/就业，住房不稳定教育，公用事业需求，运输，育儿，暴力暴力，社会联系，行为，行为，行为健康/药物滥用。 积极的反应（是）标记了患者转介到社区服务，包括社区财政资源，食品银行和厨房，社区就业和培训计划，当地庇护所。 成人教育计划，公用事业援助计划，社区交通计划，社区日资源，家庭暴力计划，社区中心，包括高级和宗教，心理健康和药物滥用资源。
出院后30天内
生活质量与生活质量之间的相关性共同有效
大体时间：出院后30天内

用简短的健康调查表（SF-12）评估患者对自己健康的看法。

物理成分得分（PCS-12）：50分或更低的分数可能表明物理状况。

心理成分得分（MCS-12）：得分为42或更低，可能表明临床抑郁症。

一般健康：评分超过50表示健康的健康状况高，而50分低于50的健康状况表示健康低于平均水平。

这比较了身体和心理评分。 相关系数是一种统计度量，指示两个变量之间线性关系的强度和方向，以-1和1之间表示的数字表示-1表示完美的负相关，0表示无相关性，+1表示A完美的正相关；从本质上讲，它告诉您两个变量以线性方式彼此相关。
出院后30天内

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
患者和卫生保健给予问卷之间的沟通
大体时间：出院后的15天内
患者将通过缩写医院消费者评估医疗保健提供者和系统（HCAHPS）的缩写，评估医院工作人员的沟通，并评估沟通。 该量表基于正（是）或负（否）响应。 正（是）与1相关，负（NO）与2相关。总答案的规模范围为1到10。 一个是最糟糕的分数，而10分是最佳得分。 问卷完成后。 负面反应与医院领导和单位董事共享，以改善患者/员工的沟通。
出院后的15天内
基线HCAHPS数据
大体时间：出院后的15天内
获得的基线数据，用于评估患者对医院和员工的患者满意度，缩写医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估HCAHPS。 总共10个问题。 9基于正（是）和负（否）答案。 正反应（是）与数字1。负反应（NO）与数字2相关。分数越低，患者对医院的满意度就越大。 1个问题是医院评级量表为1-10，其中1分是最低分数，10分是最高分数。 更高的分数与较高的患者满意度相关。 相关系数是一种统计度量，指示两个变量之间线性关系的强度和方向，以-1和1之间表示的数字表示-1表示完美的负相关，0表示无相关性，+1表示A完美的正相关；本质上，它告诉您两个变量与EA有多紧密
出院后的15天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Toledo Health Science Campus

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Heather Klepacz, MD、University of Toledo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年5月14日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年8月20日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年8月20日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年9月4日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年1月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • SDOH Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据收集仍处于早期阶段。 在最终确定决定之前，还需要进一步讨论。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定